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嚴把這三關(guān) 有效避免灌注器漏液

2020-12-01 14:25

獸用灌注器是一種將液體制劑的“包裝容器”注射器”功能合二為一新型裝置。相對于傳統(tǒng)包裝,它不僅用藥劑量更精確使用方便,還可避免配藥時的交叉感染、減少產(chǎn)品損耗。雖然優(yōu)勢眾多,但如果獸藥企業(yè)在選購時疏忽大意,在后期使用過程中極易導(dǎo)致漏液現(xiàn)象的發(fā)生,那么選購灌注器時如何避免這個問題呢?獸藥企業(yè)需要從產(chǎn)品的密封性上做更多的考量。

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1、密封構(gòu)件符合標準

目前還沒有針對獸用灌注器的行業(yè)標準,但業(yè)內(nèi)目前普遍應(yīng)用的標準為YBB00112004-2015,國際上預(yù)灌封注射器還有ISO 11040系列標準。想要有良好的密封性,首先要看灌注器生產(chǎn)廠家關(guān)于灌注器的各個部件是否采用符合業(yè)內(nèi)通行標準的密封構(gòu)件。

2活塞與推桿的配合

獸用灌注器主要由外套、推桿、活塞、定位環(huán)、護帽構(gòu)成要達到較好的密封性,需要活塞與推桿有良好的配合??赏ㄟ^以下方法測試:取本品適量,將推桿和活塞相連接,把活塞完全插入經(jīng)硅油潤滑過并裝滿一半水的灌注器內(nèi),排除空氣,在注射器上插上針頭護帽,緩慢向后撤出約3mm的距離。推桿應(yīng)保持穩(wěn)定,不應(yīng)與活塞分離。

3、多重實驗驗證

獸用灌注器除了常規(guī)的實驗方式外,還應(yīng)該對其進行影響因素實驗、加速實驗等以確保其在有效期內(nèi)的密封性能滿足獸藥企業(yè)要求。需要注意的是,密封性要求的驗證應(yīng)符合細菌侵入試驗要求和飽和鹽水試驗要求。

獸用灌注器的密封性關(guān)系到藥品能否得到妥善的保存及藥效的維持,更關(guān)系到制藥企業(yè)品牌形象的樹立,獸藥生產(chǎn)企業(yè)在選購包裝時應(yīng)更加謹慎,避免造成不必要的損失。

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