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哪種滅菌方式更適合預(yù)灌封注射器?

2021-01-13 14:02

預(yù)灌封注射器是近年來正在悄然興起的一種技術(shù)含量較高的、實用的、新型的注射劑包裝,此種包裝起源于國外,主要應(yīng)用于奶牛乳房炎、寵物營養(yǎng)膏等藥物包裝。由于具備藥液包裝與注射雙重功能,因而預(yù)灌封注射器對無菌性要求較高,那么哪種滅菌方式更適合預(yù)灌封灌注器呢?


30ml預(yù)灌封注射器

30ml預(yù)灌封注射器


預(yù)灌封灌注器的滅菌方式主要有環(huán)氧乙烷和鈷60輻照滅菌兩種,具體根據(jù)包裝材料而定。以滅菌適應(yīng)性為例,環(huán)氧乙烷滅菌要求材料擁有充足的透氣性能,以保證蒸汽滲入的同時,滅菌后氣體較少有殘留或無氣體殘留;輻射滅菌不要求材料有透氣性能,但是伽馬射線或者高能量電子束可能對高分子材料產(chǎn)生破壞,使得材料變脆易裂,所以一般不能使用PP、PVC等材料。微生物屏障性方面,透氣性能材料在高溫蒸汽長時間滲透作用下,有可能失去阻隔能力,符合條件的滅菌包裝材料必須在滅菌處理后依然能保持微生物屏障能力。

隨著獸藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,對包裝的品質(zhì)及功能要求也不斷提高,合格的預(yù)灌封灌注器必須滿足滅菌適應(yīng)性、微生物屏障性、物理和化學特性等各方面要求,以避免藥品由于包裝滅菌不徹底而遭受污染,造成不必要的損失,包裝生產(chǎn)企業(yè)也要根據(jù)滅菌包裝的材料性能選擇最適合的滅菌方式。


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