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獸用疫苗瓶的溶出物試驗要求

2021-03-26 10:08

隨著國家對動物疫病防控工作的重視,獸藥包裝的安全性愈加凸顯,尤其是在動物疫病防控中使用普遍、占據(jù)重要地位的獸用疫苗瓶。在行業(yè)標準要求的檢測項目中,溶出物實驗是極其重要的一項。


250ml疫苗瓶

250ml疫苗瓶


溶出物試驗是判斷獸用疫苗瓶安全性的試驗,是保持藥物有效性的一項重要檢測指標。若溶出物超標將直接影響藥物的成分,進而影響動物的免疫效果,降低養(yǎng)殖場經(jīng)濟效益,所以對獸用疫苗瓶進行溶出物試驗顯得尤為重要。

按照T/CVDA 3—2019獸用液體疫苗聚丙烯瓶》標準,溶出物試驗包括PH變化值、重金屬、易氧化物、不揮發(fā)物、澄清度、吸光度檢測等六項指標,在準備好供試液的情況下,分別檢測以上幾項指標,應符合《中華人民共和國獸藥典》2015年版相關規(guī)定。

其中,供試液可按照以下步驟制備:分別取本品平整部分內(nèi)表面積600cm2(分割成長 5cm ,寬 0.3cm 的小片),置具 塞錐形瓶中,加水適量,振搖洗滌小片,棄去水,重復操作二次。在 3040℃干燥后,用水(70℃±2℃)、 200ml 浸泡24小時后,取出放冷至室溫,用同批試驗用溶劑補充至原體積作為供試液,以同批水為空白液。

獸用疫苗瓶是獸藥包裝中使用量較大的一種包裝,在當前動物疫病防控工作問題凸顯的背景下,獸用疫苗瓶的質(zhì)量及安全性將受到越來越多的關注。


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