石家莊鑫富達醫(yī)藥包裝有限公司是專業(yè)生產(chǎn)塑料包裝的知名企業(yè),公司從業(yè)二十余年,以精湛的技術(shù)、完善的管理體系、精益求精的產(chǎn)品服務(wù)于廣大客戶。產(chǎn)品遠銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區(qū)。是中國獸藥協(xié)會理事單位,受農(nóng)業(yè)部(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部)委托參與制定獸藥包裝團體標準。富于厚德,達于至善。
查看詳情藥品包裝對藥品的安全性及穩(wěn)定性具有重要意義,隨著行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展,獸用疫苗瓶的質(zhì)量得到了更多的關(guān)注,業(yè)內(nèi)針對不同用途的獸藥包裝制定了相應(yīng)的質(zhì)量標準,獸藥疫苗瓶的脫色實驗就是其標準中一項。
獸藥疫苗瓶
疫苗瓶多數(shù)為白色,針對某些見光容易分解的疫苗,藥包材生產(chǎn)商會在原料中加入一定量的色母,制成棕色的瓶子,以更好的保護藥品。也有一些藥企為了區(qū)分市面上的同類產(chǎn)品,也會通過改變瓶子的顏色來達到這一效果。脫色試驗主要針對的是添加有色塑料材質(zhì)的疫苗瓶,目的在于檢測著色劑是否存在遷移的風(fēng)險。若著色劑遷移會導(dǎo)致藥品受污染,影響疫苗的免疫效果,甚至危害動物健康。因此,對含有著色劑的疫苗瓶進行脫色試驗檢測成為保證疫苗瓶質(zhì)量的一項重要檢測項目。
在T/CVDA 3—2019《獸用液體疫苗聚丙烯瓶》標準中,疫苗瓶的脫色試驗要求如下:取本品適量,截取表面積50 cm2(以內(nèi)表面積計)三份,剪成2cm×0.3cm的小片,分別置于3個具塞錐形瓶中,分別加入4%醋酸溶液(60℃ ±2℃)、65%乙醇(25℃±2 ℃)、正己烷(25℃±2 ℃) 水浴中恒溫2小時后,取出放冷至室溫,以同批4%醋酸溶液、65% 乙醇、正己烷為空白液,浸泡液顏色不得深于空白液。
脫色試驗是獸用疫苗瓶檢驗標準中的一項,合格的包裝在外觀、抗跌落性、密封性、熾灼殘渣、環(huán)氧乙烷殘留量、異常毒性檢測等方面均要滿足標準要求,共同構(gòu)成了獸用疫苗瓶的行業(yè)標準。