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預(yù)灌封注射器的潤(rùn)滑性檢測(cè)

2021-12-14 09:00

預(yù)灌封注射器是一種同時(shí)具備藥物儲(chǔ)存和給藥功能的新型容器,它由管套、推桿、活塞、護(hù)帽或加定位環(huán)構(gòu)成。作為一種藥品包裝,它必須符合行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而在標(biāo)準(zhǔn)中,潤(rùn)滑性是檢驗(yàn)其使用效果的一項(xiàng)非常重要的指標(biāo)。

在實(shí)際的應(yīng)用過程中,預(yù)灌封注射器將藥品提前儲(chǔ)存到了容器中,減少了從其他包裝抽取等環(huán)節(jié),可以有效的避免操作過程中的各種二次污染。但在使用時(shí),包裝的潤(rùn)滑性對(duì)于客戶的使用體驗(yàn)非常重要,如果操作過程中因?yàn)闈?rùn)滑性差而出現(xiàn)突然的卡頓,容易影響動(dòng)物的給藥效果,甚至出現(xiàn)劑量超標(biāo)的現(xiàn)象。所以,需要對(duì)它的潤(rùn)滑性進(jìn)行專業(yè)的檢測(cè)。

在中國(guó)《獸用預(yù)灌封塑料乳房注入器》T/CVDA 1—2019標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)潤(rùn)滑性做了具體要求:取本品適量,將推桿(加活塞的推桿)插入針管中,將推桿推入整個(gè)針管中,推桿活塞應(yīng)平滑移動(dòng), 不應(yīng)有突然的停頓。

灌注器30ml.jpg

灌注器30ml

以上是預(yù)灌封注射器對(duì)于潤(rùn)滑性的檢測(cè)及要求,藥企在選擇包裝的時(shí)候要注意到這一點(diǎn),避免因包裝不合格而降低產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,損害企業(yè)形象。

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