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獸用疫苗瓶是如何進行滅菌處理的?

2018-03-14 14:22

獸用疫苗瓶是容納和承載獸藥疫苗藥品的容器,其主要作用不僅是藥品運輸和儲存的容器,更重要的是在藥品有效期內(nèi)保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性,尤其是肌肉注射和靜脈注射的高風(fēng)險藥品,所以獸用疫苗瓶對微生物有著更加嚴(yán)格的要求。那么疫苗瓶是怎么確保無菌的呢?


B2.jpg

20ml獸用疫苗瓶


首先疫苗瓶的生產(chǎn)環(huán)境必須是GMP車間潔凈區(qū)。機器主要采用三工位注吹一次成型設(shè)備生產(chǎn),其次廠區(qū)應(yīng)有健全的檢驗體系,對產(chǎn)品嚴(yán)格檢驗,確保產(chǎn)品的微生物含量。

最后將生產(chǎn)的塑料瓶經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌倉滅菌,步驟如下:
      一、升溫預(yù)熱:
      1、滅菌溫度設(shè)定55℃,水箱溫度設(shè)定65℃。
      2、開升溫和循環(huán)泵開關(guān),一般預(yù)溫4小時。
      二、加藥:
      1、加藥前, 抽到20kpa負(fù)壓。
      2、設(shè)定加藥量,緩慢加藥。(小倉8公斤,大倉10公斤)



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