寵物眼用制劑品種說明書征求意見稿

目 錄

馬來酸噻馬洛爾滴眼液說明書…………………………………………1

雙氯芬酸鈉滴眼液說明書………………………………………………3

左氧氟沙星滴眼液說明書………………………………………………4

布林佐胺滴眼液說明書…………………………………………………5

紅霉素眼膏說明書………………………………………………………7

更昔洛韋滴眼液說明書…………………………………………………8

妥布霉素滴眼液說明書…………………………………………………9

環(huán)孢素滴眼液說明書…………………………………………………10

拉坦前列素滴眼液說明書……………………………………………11

鹽酸莫西沙星滴眼液說明書…………………………………………13

氧氟沙星滴眼液說明書………………………………………………15

硝酸毛果蕓香堿滴眼液說明書………………………………………16

硫酸阿托品眼膏說明書………………………………………………18

醋酸潑尼松龍滴眼液說明書…………………………………………19

馬來酸噻嗎洛爾滴眼液說明書

寵物用外用  

【獸藥名稱】

通用名稱：馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

商品名稱：

英文名稱：Timolol Maleate Eye Drops

漢語拼音：Malaisuan Saimaluo’er Diyanye

【主要成分】馬來酸噻嗎洛爾

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【藥理作用】藥效學 馬來酸噻嗎洛爾是一種非選擇性β-腎上腺能受體阻滯劑，沒有明顯的內(nèi)源性擬交感活性和局麻作用，對心肌無直接抑制作用。本品為馬來酸噻嗎洛爾滴眼劑，對高眼壓患病動物和正常動物均有降低眼內(nèi)壓作用。其降低眼內(nèi)壓的確切機理尚不清楚，眼壓描記和房水熒光光度研究提示本品的降眼壓作用與減少房水生成有關。非臨床毒理研究：致癌性：動物實驗顯示長期大量口服馬來酸噻嗎洛爾可使雄性大鼠腎上腺嗜鉻細胞瘤，雌性小鼠良性及惡性肺部腫瘤，良性子宮息肉及乳腺癌的發(fā)生率明顯增高。生殖毒性：動物實驗顯示大劑量口服馬來酸噻嗎洛爾，對雄、雌性小鼠的生殖功能均無影響。

藥物相互作用1.與腎上腺素合用可引起瞳孔擴大。

2.不主張兩種局部β受體阻斷劑同時應用。

3.本品與鈣通道拮抗劑合用應慎重，因可引起房室傳導阻滯，左心室衰竭及低血壓。對心功能受損的患者，應避免兩種藥合并使用。

4.正在服用兒茶酚胺耗竭藥（如利血平）者，使用本品時應嚴密觀察，因可引起低血壓和明顯的心動過緩。

5.本品與洋地黃類和鈣通道拮抗劑合用可進一步延長房室傳導時間。

6.本品與奎寧丁合用能引起心率減慢等全身β受體阻斷的副作用。可能的原因是奎寧丁可抑制P450酶和CYPZD6對噻嗎洛爾的代謝作用。

【適應證】對原發(fā)性開角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對于某些繼發(fā)性青光眼，高眼壓癥，部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術無效的青光眼，加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。

【用法與用量】滴眼，一次1滴，犬每日2-3次，貓每日2次，如眼壓已控制，可改為一日1次。如原用其他藥物，在改用本品治療時，原藥物不易突然停用，應自滴用本品的第二天起逐漸停用。

【不良反應】眼部不良反應包括瞳孔縮小、結(jié)膜充血和局部刺激；局部應用吸收后可能發(fā)生全身吸收，導致心動過緩和血壓下降。

【禁忌】1.支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴重慢性阻塞性肺部疾病。

2.竇性心動過緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯，明顯心衰，心源性休克。

3.對本品過敏者。

【注意事項】1.當出現(xiàn)呼吸急促、脈搏明顯減慢、過敏等癥狀時，請立即停止使用本品。

2.使用中若出現(xiàn)腦供血不足癥狀時應立即停藥。

3.心功能損害者，使用本品時應避免服用鈣離子拮抗劑。

4.對無心衰史的患者，如出現(xiàn)心衰癥狀應立即停藥。

5.正在服用兒茶酚胺耗竭藥（如利血平）者，使用本品時應嚴密察。

6.冠狀動脈疾患、糖尿病、甲狀腺機能亢進和重癥肌無力患者，用本品滴眼時需遵醫(yī)囑。

7.本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或口服降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。

8.本品不易單獨用于治療閉角型青光眼。

【規(guī)格】按噻嗎洛爾計，（1）5ml﹕12.5mg （2）5ml﹕25mg

【包裝】

【貯藏】室溫下，避光貯存。

【有效期】24月

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

雙氯芬酸鈉滴眼液說明書

寵物用外用  

【獸藥名稱】

通用名稱：雙氯芬酸鈉滴眼液

商品名稱：

英文名稱：Diclofenac Sodium Eye Drops

漢語拼音：Shuanglüfensuanna Diyanye

【主要成分】雙氯芬酸鈉

【性狀】本品為無色或微黃色澄明水溶液。

【藥理作用】藥效學 雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實，前列腺素是引起眼內(nèi)炎癥的介質(zhì)之一，能導致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機械、化學、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑制作用。臨床研究顯示，0.1%雙氯芬酸鈉治療白內(nèi)障術后炎癥，可降低前房的閃輝和細胞數(shù)。

【適應證】1.用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內(nèi)障手術中縮瞳反應；

2.用于角膜手術術后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內(nèi)障及人工晶體術后炎癥，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

【用法用量】一日2～4次，一次1滴。

【不良反應】滴眼有短暫眼瞼痙攣、刺痛、流淚等，極少數(shù)可有結(jié)膜充血。不足3%患病動物可出現(xiàn)乏力、困倦、惡心等全身反應。

【注意事項】1.本品僅限于滴眼用。

2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術后出血的傾向。

【規(guī)格】5ml﹕5mg

【包裝】

【貯藏】置涼暗處密閉保存。

【有效期】24個月

【批準文號】 

【生產(chǎn)企業(yè)】

左氧氟沙星滴眼液說明書

寵物用外用

【獸藥名稱】

通用名稱：左氧氟沙星滴眼液

商品名稱：

英文名稱：Levofloxacin Eye Drops

漢語拼音：Zuoyangfushaxing Diyanye

【主要成分】 左氧氟沙星

【性狀】 本品為淡黃綠色的澄明液體

【藥理作用】 左氧氟沙星是消旋體氧氟沙星的光學活性部分，具有約2倍于氧氟沙星的抗菌活性。左氧氟沙星的主要作用機制為通過抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（拓補異構酶II）及拓補異構酶IV的活性，從而阻礙細菌DNA的合成。

左氧氟沙星的抗菌譜較為廣泛。左氧氟沙星的體外試驗結(jié)果顯示對葡萄球菌屬、包括肺炎球菌的鏈球菌屬、細球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬等革蘭陽性菌，以及包括綠膿桿菌的假單胞菌屬、流感嗜血桿菌屬、莫拉氏菌屬、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動桿菌屬、腸桿菌屬等革蘭陰性菌等具有較強的抗菌作用。

【藥物相互作用】 尚不明確

【作用與用途】 喹諾酮類抗菌藥。用于治療細菌性結(jié)膜。

【用法與用量】 眼部外用。每2～6小時1次，每次1～2滴。

【不良反應】 按規(guī)定的用法用量使用尚未見不良反應。

【注意事項】 1.對氟喹諾酮類藥物過敏的動物不得使用。

2.長期使用本品可能導致非易感生物的過度生長。

3.監(jiān)測對治療的反應。如果在7～10天內(nèi)沒有改善，感染可能是由對氧氟沙星不敏感的微生物引起的，應考慮替代療法

4.滴眼液僅供眼局部使用；不要進行結(jié)膜下注射或引入眼睛前房。

【規(guī)格】 5ml︰24.4mg（以C₁₈H₂₀FN₃O₄計）

【包裝】 5ml/支

【貯藏】 密封，遮光，室溫保存。

【有效期】 24個月

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

布林佐胺滴眼液說明書

寵物用外用

【獸藥名稱】

通用名稱：布林佐胺滴眼液

商品名稱：

英文名稱：Brinzolamide Eye Drops

漢語拼音：Bulinzuoan Diyanye

【主要成分】 布林佐胺

【性狀】 本品為白色或類白色的均勻混懸液

【藥理作用】 布林佐胺通過抑制眼部睫狀突的碳酸酐酶可以減少房水的分泌，也可能是通過減少碳酸氫鹽離子的生成從而減少了鈉和水的轉(zhuǎn)運，最終降低了眼壓。

【藥物相互作用】 沒有對派立明與其它藥物的相互作用進行專門研究。在臨床研究中，派立明與前列腺素類似物以及噻嗎洛爾滴眼液同時使用，沒有發(fā)現(xiàn)有不良相互作用。沒有評測在青光眼的聯(lián)合治療中，派立明與縮瞳劑、腎上腺素能激動劑的聯(lián)合應用效果。派立明是一種碳酸酐酶抑制劑，雖然是眼部滴用但仍然可以被全身吸收。有報道口服碳酸酐酶抑制劑可導致酸堿平衡紊亂，因此在接受派立明治療的患者中應該注意這種潛在的危險。與布林佐胺代謝相關的細胞色素P-450同工酶包括：CYP3A4（主要的）、CYP2A6、CYP2C8和CYP2C9。因此CYP3A4的抑制劑，例如酮康唑、伊曲康唑、克霉唑、利托那韋和醋竹桃霉素，通過CYP3A4來抑制布林佐胺的代謝。因此如果同時使用了CYP3A4抑制劑應該小心。然而因為布林佐胺主要通過腎臟排出體外，因此不容易造成藥物在體內(nèi)的蓄積。布林佐胺本身不是細胞色素P-450同工酶的抑制劑。

【作用與用途】 碳酸酐酶抑制劑。用于降低高眼壓癥、開角型青光眼引起的眼壓升高?？梢宰鳛閷?/span>β阻滯劑無效，或者有使用禁忌的患病動物的治療藥物，或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。

【用法與用量】 眼部外用。犬：青光眼，每6～8小時1次，每次1滴；貓：青光眼，每8小時1次，每次1滴；馬：降低眼壓，每12～24小時1次，每次1滴。

【不良反應】 1.可能引起犬的免疫介導的角膜炎。

    2.可能引起貓的短暫流涎、食欲不振、眼部刺激、代謝性酸中毒和低鉀血癥。

【注意事項】 1.如果遺漏一次給藥，繼續(xù)按照計劃進行下一次給藥治療。

2.本品是一種磺胺類碳酸酐酶抑制劑，雖然是眼部滴用，但仍能被全身吸收。有報道口服碳酸酐酶抑制劑會導致酸堿紊亂。沒有對早產(chǎn)兒或者不到一周的胚胎進行研究。腎小管功能不成熟或者異常的動物有可能發(fā)生代謝性酸中毒，因此在使用布林佐胺前應該仔細的平衡獲得的利益和風險。因此磺胺藥的不良反應在眼部滴用時仍然可能出現(xiàn)。由于可被全身吸收，在接受本品的患病動物中，可能發(fā)生所有磺胺類共同的過敏反應。

3.沒有研究在肝功能不全患病動物的應用情況，因此不推薦使用本品。

4.沒有研究在嚴重腎功能不全或是高氯血癥性酸中毒患病動物中的應用情況，因此在這些患病動物中不能使用本品。對于口服碳酸酐酶抑制劑，已經(jīng)報告了酸堿紊亂。由于可能有代謝性酸中毒的風險，在有腎功能損傷風險的患病動物中慎用。

5.沒有研究在妊娠動物中使用情況，動物實驗顯示有生殖毒性，因此不建議在動物妊娠期間和有繁殖需求的動物中使用本品。

6.布林佐胺及其代謝物是否通過靶動物乳汁排泌未知，但可通過小鼠的乳汁排泌，因此哺乳期動物慎用。

7.口服碳酸酐酶抑制劑和滴用本品，有可能出現(xiàn)已知的與碳酸酐酶抑制有關的全身反應的累加作用，因此不推薦同時使用這兩種藥。

8.目前本品治療假性囊膜剝脫性和色素性青光眼的經(jīng)驗有限，在治療這些患病動物時需謹慎并建議密切監(jiān)測眼內(nèi)壓（IOP）。

9.沒有研究本品在閉角型青光眼中的使用情況。

10.沒有研究本品治療停止而可能出現(xiàn)的反跳作用，預計降低眼內(nèi)壓作用可能持續(xù)5～7天。使用前搖勻。為避免污染藥瓶口和混懸液，注意不要接觸眼瞼、藥瓶口及其周圍的區(qū)域。不用時緊閉瓶蓋。

【規(guī)格】 5ml︰50mg

【包裝】 2g/支

【貯藏】 密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

【有效期】 48個月

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

紅霉素眼膏說明書

寵物用外用  

【獸藥名稱】

通用名稱：紅霉素眼膏

商品名稱：

英文名稱：Erythromycin Eye Ointment

漢語拼音：Hongmeisu Yangao

【主要成分】紅霉素

【性狀】本品為淡黃色或黃色的軟膏

【藥理作用】藥效學 紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，作用機制是抑制細菌蛋白質(zhì)合成，對革蘭陽性細菌和沙眼衣原體有抗菌作用。

藥物相互作用 如正使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【適應證】用于沙眼、結(jié)膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎及眼外部感染。

【用法與用量】涂于眼瞼內(nèi)，一日2～6次，頻率取決于感染的嚴重程度，最后一次宜在睡前使用。

【不良反應】偶見眼睛疼痛，持續(xù)性發(fā)紅或刺激感等過敏反應。

【注意事項】1.對本品過敏者禁用。

2.用前應洗凈雙手。

3.使用后應擰緊瓶蓋，以免污染藥品。

4.當藥物發(fā)生性狀改變時禁止使用。

5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

6.長期或反復使用抗生素可能會導致耐藥菌的過度感染。

【規(guī)格】0.5%

【包裝】

【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。

【有效期】60個月

【批準文號】 

【生產(chǎn)企業(yè)】

更昔洛韋滴眼液說明書

寵物用外用

【獸藥名稱】

通用名稱：更昔洛韋滴眼液

英文名稱：Ganciclovir Eye Drops

商品名稱

漢語拼音：Gengxiluowei Diyanye

【主要成分】 更昔洛韋

【性狀】 本品為無色的澄明液體

【藥理作用】 更昔洛韋(GCV)對皰疹病毒具有廣譜抑制作用，對巨細胞病毒作用最強，對Ⅰ、Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-Ⅰ、HSV-Ⅱ)、水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)和EB(Epstein-Barr)病毒有效。更昔洛韋對HSV-Ⅰ、HSV-Ⅱ和VZV的抑制作用是由于GCV能被病毒編碼的胸苷激酶(TK)磷酸化為單磷酸更昔洛韋，后者再通過細胞酶的催化作用形成二磷酸、三磷酸更昔洛韋。三磷酸更昔洛韋是單純皰疹病毒DNA聚合酶的強抑制劑，它作為病毒DNA聚合酶的底物與酶結(jié)合并摻入病毒DNA中去，因而終止病毒DNA的合成。

【藥物相互作用】 因未進行專項研究，尚不清楚本品與其它滴眼液的相互作用；但文獻報道更昔洛韋靜脈給藥與腎毒性藥物（如兩性霉索B、環(huán)孢素）同用時可能增強腎功能損害，使本品經(jīng)腎排出量減少而引起毒性反應；與丙磺舒或抑制腎小管分泌的藥物合用可使本品的腎清除量減少約22％，其藥時曲線下面積增加約53％，因而易產(chǎn)生毒性反應；與亞胺培南-西司他丁同用可發(fā)生全身抽搐：應避免與氨苯砜、噴他咪、氟胞嘧啶、長春堿、多柔比星、甲氧芐啶、磺胺類及核苷類藥物合用，可能會增加更昔洛韋的毒性。故使用本品應避免與上述藥物同用。

【作用與用途】用于治療眼部皰疹病毒感染。

【用法與用量】 眼部外用。滴入眼瞼內(nèi)，每日5～8次，每次1～2滴，每3小時一次。

【不良反應】 滴眼可引起輕度眼瞼水腫、結(jié)膜充血、疼痛和燒灼感等癥狀，減少用藥次數(shù)后能耐受繼續(xù)治療

【注意事項】 1.對更昔洛韋過敏者禁用。

2.僅供眼部外用。

【規(guī)格】 1mg/ml

【包裝】

【貯藏】 遮光，密閉，在10℃以上保存。

【有效期】 24個月

【生產(chǎn)批號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

妥布霉素滴眼液說明書

寵物用外用  

【獸藥名稱】

通用名稱：妥布霉素滴眼液

商品名稱：

英文名稱：Tobramycin Eye Drops

漢語拼音：Tuobumeisu Diyanye

【主要成分】妥布霉素

【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明溶液。

【藥理作用】藥效學 妥布霉素是水溶性氨基糖甙類抗生素，具有廣譜抗革蘭氏陰性和陽性菌的活性。體外實驗顯示本藥對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌如金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌如A組β-溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌(吲哚陰性)與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克菌、奈瑟菌屬。細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌屬，對本藥仍敏感，目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產(chǎn)生細菌的耐藥性。

【適應癥】本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

【用法用量】1.輕度及中度患病動物，每4小時一次，每次1-2滴點入患眼；重度感染的患病動物，每小時一次，每次2滴。病情緩解后減量使用，直至病情痊愈。

2.妥布霉素滴眼液可與眼膏合用，即白天使用滴眼液，晚上使用眼膏。

【不良反應】常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應用其他氨基糖甙類抗生素也會出現(xiàn)這些不良反應。但是如果將眼用托百士合并氨基糖甙類抗生素全身用藥，就應注意觀測血清中總的藥物濃度。

【禁忌】對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

【注意事項】1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產(chǎn)生過敏反應。如果出現(xiàn)過敏,應停止用藥。

2.與其他抗生素一樣,長期應用將導致非敏感菌株的過度生長,甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染,應及時給予適當?shù)闹委?。眼藥膏可能會延緩角膜損傷愈合。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【規(guī)格】0.3%

【包裝】

【貯藏】8-30℃保存

【有效期】36月

【批準文號】 

【生產(chǎn)企業(yè)】

環(huán)孢素滴眼液說明書

寵物用外用

【獸藥名稱】

通用名稱：環(huán)孢素滴眼液

商品名稱：

英文名稱：Cyclosporin Eye Drops
漢語拼音：Huanbaosu Diyanye

【主要成分】 環(huán)孢素

【性狀】 本品為淡黃色的澄明油狀液體

【藥理作用】 尚不明確。

【藥物相互作用】 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢獸醫(yī)。

【作用與用途】 免疫抑制劑。用于預防和治療犬干燥性角膜結(jié)膜炎、淺表性角膜炎等；貓嗜酸性角膜結(jié)膜炎；馬的免疫介導性角膜炎和反復發(fā)作的葡萄膜炎。

【用法與用量】 眼部外用。犬：每日2～3次，每次1～2滴。貓（嗜酸性角膜結(jié)膜炎）：每日2～3次，每次1～2滴。

【不良反應】 包括眼部或眼周炎癥反應、充血、淚溢、脫毛、局部刺激和眼瞼痙攣。

【注意事項】 1.本品不具有抗感染功效，若發(fā)生感染，應立即用抗生素治療。

2.與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應用時請注意逐漸調(diào)整糖皮質(zhì)激素的給藥劑量。

3.眼部真菌性感染的患病動物不得使用。

4.對環(huán)孢素過敏者、對滴眼液中其他成份過敏者不得使用。

5.幼犬、懷孕母犬或用于繁殖的犬的安全性尚未確定。

6.給藥時佩戴手套或給藥后洗手，避免接觸皮膚。

7.本品放置兒童不易拿到的地方。

8.本品低溫貯存時，有凝固傾向，可呈輕微凝固狀或有輕微煙霧狀或見少量絮狀物，如果出現(xiàn)這些情況，使用時將本品放置在室溫下（25～30℃），并輕微振搖直至其消失成溶液狀。本品發(fā)生凝固狀或煙霧狀或少量絮狀物并不影響藥物質(zhì)量。

9.可能需要幾天到幾周才能發(fā)現(xiàn)臨床效果。

【規(guī)格】 3ml︰30mg

【包裝】 3ml/盒

【貯藏】 本品應避光密閉2～8℃存放。

【有效期】 24個月，開啟后14日。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

拉坦前列素滴眼液說明書

寵物用外用

【獸藥名稱】

通用名稱：拉坦前列素滴眼液

商品名稱：

英文名稱：Latanoprost Eye Drops

漢語拼音：Latanqianliesu Diyanye

【主要成分】 拉坦前列素

【性狀】 本品為無色澄明液體

【藥理作用】 拉坦前列素為前列腺素F2α的類似物，是一種選擇性前列腺素FP受體激動劑，能通過增加房水流出而降低眼壓。人體降低眼壓約從給藥后3-4小時開始，8-12小時達到最大作用。降眼壓作用至少可維持24小時。動物和人的研究均顯示拉坦前列素主要作用機制為松弛睫狀肌，增寬肌間隙，而增加房水的葡萄膜鞏膜旁道流出。也有報道拉坦前列素可輕微增加人房水流出的便利度（減少引流阻力）。主要的臨床研究證明拉坦前列素單藥治療有效。此外還進行了聯(lián)合用藥的臨床研究，這些研究顯示拉坦前列素與β-腎上腺素阻斷劑（噻嗎洛爾）合用有效。短期研究（1或2周）顯示拉坦前列素與腎上腺素激動劑（雙特戊酸酯腎上腺素）、口服碳酸酐酶抑制劑（乙酰唑胺）合用效果疊加，與膽堿激動劑（毛果蕓香堿）合用效果至少部分增加。臨床研究還顯示拉坦前列素對房水的產(chǎn)生無明顯影響，對血液-房水屏障無作用。按臨床劑量使用以及在猴的研究中，拉坦前列素對眼內(nèi)的血循環(huán)未見影響或影響可忽略不計。但局部用藥可能發(fā)生輕至中度的結(jié)膜或鞏膜充血。行囊外晶體摘除的猴長期使用拉坦前列素，用熒光血管造影術確定不會影響視網(wǎng)膜血管。拉坦前列素短期治療不會引起后房人工晶體熒光素滲漏。臨床治療劑量的拉坦前列素對心血管或呼吸系統(tǒng)未見明顯藥理作用。

【藥物相互作用】 尚不明確。目前出現(xiàn)了同時使用兩種前列腺素類似物滴眼液出現(xiàn)眼內(nèi)壓升高的報告。所以，不推薦同時使用兩種或多種前列腺素、前列腺素類似物或前列腺素衍生物。

【作用與用途】 前列腺素受體激動劑。用于降低犬開角型青光眼和高眼壓癥動物升高的眼壓。

【用法與用量】 眼部外用。急性青光眼：犬，患眼每10～15分鐘一次，每次1滴，給藥2～3次，如果IOP在40-45分鐘內(nèi)沒有下降，可以全身給予高滲藥物（如甘露醇、甘油）。青光眼的維持治療：犬，每24小時1次，每次1滴，必要時每12小時1次。

【不良反應】 1.每日給藥2次可能會出現(xiàn)針尖樣瞳孔，這可能會導致功能性失明。

2.局部使用拉坦前列素可能導致犬的正常血房水屏障被破壞。

【注意事項】 1.對本品任何成分過敏的動物不得使用。

2.對于眼瞼痙攣、淚溢、結(jié)膜充血的犬不得使用。

3.本品可能會增加虹膜棕色色素的數(shù)量而逐漸引起眼睛顏色改變。決定治療前應告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側(cè)治療可導致永久性的虹膜異色癥。眼睛顏色改變主要在虹膜混合顏色的病人中觀察到，如藍-棕、灰-棕、黃-棕或綠-棕混合色。在拉坦前列素的研究中，顏色改變通常在治療的前8個月內(nèi)開始發(fā)生，非常少數(shù)病人在第二年或第三年發(fā)生，并未見在治療第四年發(fā)生。隨著時間的增加，虹膜棕色色素沉著發(fā)生率減少；5年內(nèi)趨于穩(wěn)定。未對5年以后的虹膜棕色色素沉著情況進行評價。在一項開放型的拉坦前列素5年安全性研究中，33%的病人發(fā)生虹膜色素沉著，多數(shù)病人虹膜顏色改變輕微，通常里臨床上觀察不到。虹膜混合色病人顏色改變的發(fā)生率從7%到85%不等，黃-棕混合色發(fā)生率最高。純藍色眼睛未觀察到顏色改變，純灰、綠或棕色眼睛僅觀察到極少數(shù)病人顏色改變。顏色改變是因為虹膜基底的黑素細胞中黑色素含量增加，而非黑素細胞數(shù)量本身增加。典型特征為瞳孔周圍棕色色素沉著呈離心性向四周分布，使整個虹膜或部分虹膜呈更深的顏色。一旦停藥，虹膜棕色色素不會再進一步加深。到目前為止，在臨床研究中，這種改變不伴有任何癥狀或病理改變。治療不會導致產(chǎn)生虹膜的痣或斑點。小梁網(wǎng)或前房其它部位色素積聚未在臨床研究中觀察到。已獲得的5年的長期用藥經(jīng)驗顯示虹膜色素沉著無任何不良的臨床結(jié)果，有虹膜色素沉著的病人仍可繼續(xù)使用本品，但病人應定期檢查，視臨床狀況，如需要可停用本品治療。

3.本品用于慢性閉角型青光眼、植入人工晶體的開角型青光眼和色素性青光眼的經(jīng)驗優(yōu)先。本品尚無用于炎性和新生血管性青光眼以及炎癥性眼睛疾病的經(jīng)驗。本品對瞳孔無作用或作用很小，但本品尚無用于閉角型青光眼急性發(fā)作的經(jīng)驗。所以，在獲得更多經(jīng)驗之前，建議再以上情況時應慎用本品。

4.本品用于白內(nèi)障手術圍手術期的研究數(shù)據(jù)有限，應慎用于此類患者。

5.有皰疹性角膜炎病史的患者慎用本品，對于驗證活動單純皰疹性角膜炎的患者和有復發(fā)性皰疹性角膜炎病史的患者應避免本品，尤其和其它前列腺素類似物合用。

6.在無晶狀體、人工晶體伴晶狀體后囊袋撕裂或植入前房人工晶體、或者已知有黃斑囊樣水腫危險因素的病人（如糖尿病視網(wǎng)膜病變和視網(wǎng)膜靜脈閉塞）中已有的黃斑水腫病例的報告。故本品慎用于無晶狀體、人工晶體伴晶狀體后囊袋撕裂或植入型前房人工晶體、或者已知有黃斑囊樣水腫危險因素的患者。

    7.在動物研究中未發(fā)現(xiàn)拉坦前列素對雄性和雌性動物生育力有影響。

8.本品過量滴眼，除了眼睛刺激和結(jié)膜充血外，尚未發(fā)現(xiàn)其他眼部副作用。

9.若以外誤服本品，可能引起惡心、腹痛、頭暈、疲勞感、潮熱和出汗。

10.若發(fā)生藥物過量，請對癥治療。

11.有眼內(nèi)炎癥（虹膜炎/葡萄膜炎）病史的患病動物應謹慎使用。

12.對于沒有完整后囊的患病動物，請謹慎使用。

13.含硫柳汞眼液和拉塔諾前列素眼科溶液的混合物會導致沉淀物的形成。

14.接受大于1中眼科藥物的患病動物，每種藥物的滴用應至少間隔5分鐘。

【規(guī)格】 2.5ml︰125μg

【包裝】 2.5ml/瓶

【貯藏】 開封前2～8℃冷藏，避光保存。

【有效期】 36個月，開封后可在低于25℃室溫保存，4周內(nèi)用完。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

鹽酸莫西沙星滴眼液說明書

寵物用外用  

【獸藥名稱】

通用名稱：鹽酸莫西沙星滴眼液

商品名稱：

英文名稱：Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops

漢語拼音：Yansuan Moxishaxing Diyanye

【主要成分】鹽酸莫西沙星

【性狀】本品為淡黃綠色的澄明液體。

【藥理作用】藥效學 莫西沙星是具有廣譜活性和殺菌作用的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團菌具有廣譜抗菌活性。莫西沙星能夠抑制拓撲異構酶II (DNA促 旋酶)和IV.拓撲異構酶是控制DNA拓撲和在DNA復制、修復和轉(zhuǎn)錄中關鍵的酶。莫西沙星表現(xiàn)為濃度依賴性的殺菌活性。最低殺菌濃度和最低抑菌濃度基本一致。包括莫西沙星在內(nèi)的喹諾酮類藥物的作用機制不同于大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類和四環(huán)素類抗菌素。莫西沙星和這些抗菌藥間無交叉耐藥性。在全身應用的莫西沙星和一些其他喹諾酮類藥物之間可以觀察到交叉耐藥性。莫西沙星的體外耐藥性發(fā)展經(jīng)過多重突變。 革蘭氏陽性菌對莫西沙星體外耐藥性的發(fā)生頻率通常在1.8X 10至<1X 10之間。

【適應證】用于治療下列敏感微生物引起的細菌性結(jié)膜炎和角膜炎:葡萄球菌、鏈球菌、干內(nèi)桿菌、嗜血桿菌、肺炎克雷伯氏菌、大腸桿菌、丙酸桿菌、腸球菌和衣原體等。

【用法與用量】患眼每次滴入1滴，每日2-3次，連續(xù)使用7天。

【不良反應】在莫西沙星的配液的臨床試驗中，報告出現(xiàn)了下列不良反應，提據(jù)慣用方法將以下不良反應歸類:非常常見(≥1/10)，常見(≥1/100至<1/10) ,不常見(≥1/1000至(＜1/100) ,罕見 (≥1/0000至<1/1000)，非常罕見(<1/10000) .在每一個頻率組，不良反應按照嚴重程度遞減順序列出。

上市后監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)的其他不良反應包括如下一些。根據(jù)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)尚不能推測發(fā)生評率。在每一個系統(tǒng)器官分類內(nèi)，副作用按嚴重程度下降的順序排列。

【禁  忌】禁用于對莫西沙星、其它喹諾酮類藥物或此藥物中任何成份過敏的患病動物。

【注意事項】1.不得注射。僅用于局部滴眼，不得結(jié)膜下注射或直接注射入眼前房。

2.如果發(fā)生莫西沙星(包括滴眼液)過敏性反應，應該停止使用該藥物，如出現(xiàn)紅疹或其他過敏反應應及時告知醫(yī)生。嚴重的急性過敏反應可能需要立即進行搶救。根據(jù)臨床指征，給與氧氣及氣道處理。

3.與其它抗感染藥物一樣，長期使用可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。如果發(fā)生二重感染，請停止使用藥物并實行替代治療。在臨床判斷要求時，患病動物應借助于放大檢查，如裂隙燈生物顯微鏡檢查以及在適當情況下的熒光素染色檢查。

4.應當避免滴瓶頭部觸碰患病動物任何地方《以避免污染內(nèi)容物)，如果同時還使用其它眼藥水，應當距離使用本品的時間間隔應不少于5分鐘。

5.開封后，如果瓶口明顯斷裂或松動，則不要使用。

6.暫時性的視物模糊或其它視力障礙。

【規(guī)格】0.5%

【包裝】

【貯藏】不超過25℃保存。

【有效期】24個月，本品開封后請在28天內(nèi)使用，過期應丟棄。

【批準文號】 

【生產(chǎn)企業(yè)】

氧氟沙星滴眼液說明書

寵物用外用

【獸藥名稱】

通用名稱：氧氟沙星滴眼液

商品名稱：

英文名稱：Ofloxacin Eye Drops

漢語拼音：Yangfushaxing Diyanye

【主要成分】 氧氟沙星

【性狀】 本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體

【藥理作用】 通過抑制細菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和DNA復制而發(fā)揮作用。由于其獨特的作用機理，具有抗菌譜廣、抗菌活性強的特點，對革蘭氏陰性菌、陽性菌群均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單細胞菌、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、彎曲桿菌屬、衣原體屬敏感性菌種等感染有效。本品與其他類抗菌藥未見交叉耐藥性。。

【藥物相互作用】 氧氟沙星與抗凝劑之間的相互作用不明顯，本品與頭孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、環(huán)孢菌素等同用后，各藥物的藥動學過程均無明顯改變。

【作用與用途】 喹諾酮類抗菌藥。用于治療細菌性結(jié)膜炎和角膜炎。

【用法與用量】 眼部外用。每1～6小時1次，每次1～2滴。

【不良反應】 按規(guī)定的用法用量使用尚未見不良反應。

【注意事項】 1.對氟喹諾酮類藥物過敏的動物不得使用。

2.長期使用本品可能導致非易感生物的過度生長。

3.監(jiān)測對治療的反應。如果在7～10天內(nèi)沒有改善，感染可能是由對氧氟沙星不敏感的微生物引起的，應考慮替代療法

4.滴眼液僅供眼局部使用；不要進行結(jié)膜下注射或引入眼睛前房。

【規(guī)格】 （1）5ml︰15mg （2）8ml︰24mg （3）10ml︰30mg

【包裝】 5ml/支

【貯藏】 遮光，密封保存。

【有效期】 24個月

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

硝酸毛果蕓香堿滴眼液說明書

寵物用外用  

【獸藥名稱】

通用名稱：硝酸毛果蕓香堿滴眼液

商品名稱：

英文名稱：Pilocarpine Nitrate Eye Drops

漢語拼音：Xiaosuan Maoguoyunxiangjian Diyanye

【主要成分】硝酸毛果蕓香堿

【性狀】本品為無色澄明液體。

【藥理作用】藥效學 毛果蕓香堿是一種具有直接作用的擬膽堿藥物，通過直接刺激位于瞳孔括約肌、睫狀體及分泌腺上的毒蕈堿受體而起作用。毛果蕓香堿通過收縮瞳孔括約肌，使周邊虹膜離開房角前壁，開放房角，增加房水排出。同時本品還通過收縮

【藥物相互作用】1.本品與β受體阻斷劑、碳酸酐酶抑制劑、β腎上腺能受體激動劑或高滲脫水劑聯(lián)合使用有協(xié)同作用。

2.本品與拉坦前列素合用可降低葡萄膜鞏膜途徑房水流出的量，減低降眼壓作用。

3.與局部抗膽堿藥物合用將干擾本品的降眼壓作用。與適量的全身抗膽堿藥物合用，因全身用藥到達眼部的濃度很低，通常不影響本品的降眼壓作用。

【適應證】用于急性閉角型青光眼，慢性閉角型青光眼，開角型青光眼，繼發(fā)性青光眼等。本品可與其他縮瞳劑、β受體阻滯劑、碳酸酐酶抑制劑、擬交感神經(jīng)藥物或高滲脫水劑聯(lián)合用于治療青光眼。檢眼鏡檢查后可用本品滴眼縮瞳以抵消睫狀肌麻痹劑或擴瞳藥的作用。用于治療犬神經(jīng)源性角膜結(jié)膜炎。

【用法與用量】犬：1.青光眼（急性）：患眼1滴，每10分鐘一次，直至瞳孔縮小，然后根據(jù)需要每日2-3次維持，可能會產(chǎn)生耐藥性。

2.神經(jīng)源性角膜結(jié)膜炎：1滴/10kg，每日2次，隨飯內(nèi)服。每3天增加1滴，直至出

現(xiàn)中毒跡象（流涎、嘔吐、腹瀉），然后回到上一劑量維持。

3.自主神經(jīng)障礙的診斷：1滴，在60分鐘內(nèi)誘導患有自主神經(jīng)障礙的犬瞳孔縮小和第

三眼瞼回縮，但對健康犬的瞳孔沒有影響。

貓：自主神經(jīng)障礙的診斷：1滴，在45分鐘內(nèi)誘導患有自主神經(jīng)障礙的貓瞳孔縮小，但對健康貓的瞳孔沒有影響。

【不良反應】眼刺痛，燒灼感，結(jié)膜充血引起睫狀體痙攣，淺表角膜炎，顳側(cè)或眼周頭痛，誘發(fā)近視。眼部反應通常發(fā)生在治療初期，并在治療過程中消失。有使用縮瞳劑后視網(wǎng)膜脫離的罕見報告。長期使用本品可出現(xiàn)晶狀體混濁。局部用藥后出現(xiàn)全身副性反應的情況罕見，但偶見特別敏感的患者，局部常規(guī)用藥后出現(xiàn)流涎、出汗、胃腸道反應和支氣管痙攣。

【禁忌】禁用于任何不應縮瞳的眼病患病動物，如虹膜睫狀體炎，瞳孔阻滯性青光眼等；繼發(fā)于晶狀體脫位或前葡萄膜炎的青光眼患病動物禁用。禁用于對本品任何成分過敏者。哮喘，急性角膜炎慎用。

【注意事項】1.瞳孔縮小常引起暗適應困難。

2.定期檢查眼壓。根據(jù)病情變化改變用藥及治療方案。

3.如過多吸收出現(xiàn)全身中毒反應，應使用阿托品類抗膽堿藥進行對抗治療。

【規(guī)格】（1）5ml﹕25mg （2）5ml﹕100mg （3）10ml﹕50mg （4）10ml﹕100mg

（5）10ml﹕200mg

【包裝】

【貯藏】遮光，密封，在涼暗處保存。

【有效期】18個月

【批準文號】 

【生產(chǎn)企業(yè)】

硫酸阿托品眼膏說明書

寵物用外用

【獸藥名稱】

通用名稱：硫酸阿托品眼膏

商品名稱：

英文名稱：Atropine Sulfate Eye Ointment

漢語拼音：Liusuan Atuopin Yangao

【主要成分】 硫酸阿托品

【性狀】 本品為淡黃色軟膏。

【藥理作用】 阿托品阻斷M膽堿受體，使瞳孔括約肌和睫狀肌松弛，導致去甲腎上腺素能神經(jīng)支配的瞳孔擴大肌的功能占優(yōu)勢，從而使瞳孔散大。瞳孔散大把虹膜推向虹膜角膜角，妨礙房水通過小梁網(wǎng)排入鞏膜靜脈竇，引起眼壓升高。阿托品使睫狀肌松弛，拉緊懸韌帶使晶狀體變扁平，減低其屈光度，引起調(diào)節(jié)麻痹。

【藥物相互作用】 三環(huán)類抗抑郁藥、H1-受體阻斷藥、抗膽堿類的抗帕金森病藥、吩噻嗪類抗精神病藥等均有抗膽堿作用，合用后可加重尿潴留、便秘、口干等阿托品樣不良反應。

【作用與用途】 抗膽堿藥。用于散瞳，也可用于虹睫狀體炎。

【用法與用量】 眼部外用。每日1～4次，每次1滴，根據(jù)需要維持散瞳狀態(tài)。

【不良反應】 1.眼部用藥后可能產(chǎn)生短暫的眼部燒灼感和刺痛、畏光，并可因全身吸收出現(xiàn)口干，皮膚、黏膜干燥，發(fā)熱，面部潮紅，心動過速等現(xiàn)象。
    2.少數(shù)患病動物眼瞼出現(xiàn)發(fā)癢、紅腫、結(jié)膜充血等過敏現(xiàn)象，應立即停藥。

    3.過量的劑量會導致中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮和過度的運動，然后是抑郁和昏迷。過量的癥狀可能包括口干、口渴、吞咽困難、便秘、瞳孔散大、心動過速、體溫過高、呼吸急促、躁動、譫妄、顫抖、抽搐、呼吸抑制/衰竭和死亡。

【注意事項】 1.患有青光眼的動物不得使用。

2.對本品過敏的動物不得使用。

3.角膜穿孔或者即將穿孔的角膜潰瘍患病動物慎用。

    4.出現(xiàn)眼瞼過敏反應或接觸性皮炎應該立即停藥。

5.阿托品類擴瞳藥對正常眼壓無明顯影響，但對眼壓異?；蛘恰\前房眼患者，應用后可使眼壓明顯升高而有激發(fā)青光眼急性發(fā)作的危險。故對這類病例和老年病例不應用阿托品滴眼。

6.用藥后瞳孔散大畏光。

【規(guī)格】2g︰20mg

【包裝】 2g/支

【貯藏】 密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

【有效期】 48個月

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

醋酸潑尼松龍滴眼液說明書

寵物用外用  

【獸藥名稱】

通用名稱：醋酸潑尼松龍滴眼液
商品名稱：

英文名稱：Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension

漢語拼音：Chusuanponisonglong Diyanye

【主要成分】醋酸潑尼松龍

【性狀】本品為透明澄清的液體。

【藥理作用】藥效學 本藥是一種糖皮質(zhì)激素，相同劑量下，其抗炎效力是氫化可的松的3～5倍。糖皮質(zhì)激素可減輕炎癥反應時的組織水腫、纖維沉積，抑制毛細血管擴張和吞噬細胞游走，同樣也可抑制毛細血管的增生、膠原的沉積及疤痕的形成。

【適應證】（1）需要抗炎治療的眼部疾病，如非化膿性結(jié)膜炎、瞼炎、鞏膜炎、非皰疹性角膜炎、淚囊炎。

（2）深層角膜炎和前葡萄膜炎。

【用法與用量】將藥液滴于患部。一次1～2滴，一日2～12次，頻率取決于炎癥的嚴重程度。開始治療的24～48小時，劑量可酌情增大至每小時2滴，必要時可加大用藥頻率。不宜中途終止治療，應逐步減量停藥。

【不良反應】局部眼科治療后報告的不良反應包括眼壓升高、后囊下白內(nèi)障、傷口愈合延遲、繼發(fā)性眼部感染（細菌、真菌、病毒）、眼痛、異物感覺、給藥時灼熱/刺痛、視力模糊。

【禁忌】1.未行抗感染治療的急性化膿性眼部感染。

2.急性單純皰疹病毒性角膜炎。角膜及結(jié)膜的病毒感染、眼結(jié)核、眼部真菌感染。

角膜上皮缺損。

3.對本品成份過敏者。

【注意事項】1.長期用藥后若出現(xiàn)眼部慢性炎癥的表現(xiàn)，應考慮角膜真菌感染的可能。

2.如果發(fā)生雙重感染，應立即停藥并進行適當?shù)闹委煛?

3.使用前搖勻。

【規(guī)格】（1）5ml﹕50mg （2）10ml﹕100mg

【包裝】 

【貯藏】15~25℃貯存，勿冰凍。

【有效期】24個月

【批準文號】 

【生產(chǎn)企業(yè)】

 來源：獸藥評審中心

寵物眼用制劑品種說明書征求意見稿.docx