預(yù)灌封注射器作為一種新型的藥物包裝方式，具有使用簡單、操作方便等特點(diǎn),使用大大減少了在藥品使用前的配藥等過程;減少了藥物劑量的錯(cuò)誤,因?yàn)?a href="http://xiangyue18.cn/guanzhuqi.html" target="_self">預(yù)灌封注射器包含了全部精確的絕對(duì)用藥劑量,它是一種將液體制劑的初級(jí)包裝和注射器結(jié)合為一體的嶄新裝置。

10ml預(yù)灌封注射器

預(yù)灌封注射器主要由針管、橡膠活塞、推桿、錐頭和護(hù)帽組成，注射器組件與藥品有良好的相容性，同時(shí)注射器本身具有很好的密封性能，藥品可以長期儲(chǔ)存。預(yù)灌封注射器的密封性主要通過以下幾點(diǎn)控制：

第一，采用符合國際通行標(biāo)準(zhǔn)的密封構(gòu)件；

第二，在密封系統(tǒng)的部件或者灌封系統(tǒng)發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)該及時(shí)評(píng)估其對(duì)于密封系統(tǒng)的影響，必要時(shí)應(yīng)該重新進(jìn)行密封完整性的驗(yàn)證；

第三，密封性要求的驗(yàn)證應(yīng)符合細(xì)菌侵入試驗(yàn)要求和飽和鹽水試驗(yàn)要求；

第四，對(duì)預(yù)灌封注射器除了常規(guī)的實(shí)驗(yàn)方式外，還應(yīng)該對(duì)其進(jìn)行影響因素實(shí)驗(yàn)，加速實(shí)驗(yàn)等以確保其在有效期內(nèi)的密封性能滿足用戶要求。