石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司是專業(yè)生產(chǎn)塑料包裝的知名企業(yè),公司從業(yè)二十余年,以精湛的技術(shù)、完善的管理體系、精益求精的產(chǎn)品服務(wù)于廣大客戶。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區(qū)。是中國獸藥協(xié)會理事單位,受農(nóng)業(yè)部(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部)委托參與制定獸藥包裝團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。富于厚德,達(dá)于至善。
查看詳情目前普遍采用的容器透濕性測試方法是在薄膜透濕性測試稱重法的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,采用稱重法測試原理,相關(guān)測試標(biāo)準(zhǔn)有GB/T 6981-1986、GB/T 6982-1986、ASTM D 3079-94,按照材料的性質(zhì)分成軟包裝塑料瓶容器的透濕性檢測和硬包裝容器的透濕性檢測,檢測這兩類容器的具體操作步驟有細(xì)微差別,但是基本測試方法是一致的。
250ml口服液瓶
測試方法如下:將干燥劑(可使用盛裝附件)放入試驗用容器樣品中,密封試驗樣品,對試驗樣品進(jìn)行預(yù)熱處理后立即轉(zhuǎn)入恒定濕熱條件的試驗箱(室)內(nèi)進(jìn)行濕熱試驗,之后需要根據(jù)容器材料透濕性能的高低以適當(dāng)?shù)拈g隔時間對樣品重量進(jìn)行稱量,當(dāng)滲透達(dá)到穩(wěn)定后以樣品重量的增加量計算容器的透濕量。
盡管該方法是在薄膜測試稱重法的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,但是實現(xiàn)自動檢測非常困難,因此該方法的實際應(yīng)用方便性不佳、測試效率比較低、結(jié)果可信性不高。造成這種不好的結(jié)果,源于以下幾個方面:
(1)測試時間比較長。按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行滲透穩(wěn)定的判斷時必須獲得至少三個測試點(diǎn)的重量數(shù)據(jù),為此標(biāo)準(zhǔn)推薦采用如下的間隔時間:對具有高透濕性的包裝容器,推薦最小稱重間隔時間為2~3天;對具有低透濕性的包裝容器,推薦15~30天稱量一次。如此推算,即使是用阻隔性很差的材料制造的容器,完成一次試驗也需要7~8天的時間,若是檢測由高阻隔材料制造的容器,則完成一個試驗需要數(shù)月的時間。
(2)在進(jìn)行試驗樣品(或者干燥劑及其盛裝附件)的稱量時,試驗樣品(或者干燥劑及其盛裝附件)需要在試驗環(huán)境和稱重環(huán)境中往復(fù)移動,因此導(dǎo)致試驗無法在一個穩(wěn)定的狀態(tài)下進(jìn)行。本來水蒸氣的透過應(yīng)該是在一個滲透的平衡狀態(tài)下測定的,但這種稱量過程中的移動會破壞在測試條件下建立的滲透平衡,從而影響實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。而且稱量間隔時間越短則這種影響就會越顯著,這點(diǎn)在標(biāo)準(zhǔn)中也有說明,例如其中明確指出,“稱量過于頻繁會影響試驗的精確性?!?nbsp;
(3)試驗樣品兩側(cè)難以長時間保持穩(wěn)定的水蒸氣壓差。由于放入容器中的干燥劑是有限的,一般是在80~100g這個范圍內(nèi),因此當(dāng)試驗進(jìn)行了一段時間之后,其中干燥劑的吸濕能力會降低,相應(yīng)地試驗樣品兩側(cè)的水蒸氣壓差會出現(xiàn)變化。當(dāng)干燥劑的吸濕能力降低后,可以更換干燥劑繼續(xù)試驗,但由于對干燥劑的更換很難做到在重量上完全精確的一致,所以對試驗多少會造成影響。
(4)密封可靠性差。尤其是對于不可重復(fù)密封的包裝容器,在向其中放入干燥劑及其盛裝附件時需要在容器壁上開口,而放入干燥劑和附件后又必須使用密封蠟將開口處密封,由于每次進(jìn)行樣品重量的稱量時都需要將干燥劑及其附件從容器中取出,因此在每一次稱量之后都需要進(jìn)行蠟封操作,這不但大大提高了試驗操作的復(fù)雜性,而且也增加了密封失敗的可能性。
(5)重復(fù)性差。操作人員的試驗樣品制備習(xí)慣、稱量習(xí)慣都對會結(jié)果產(chǎn)生影響。
(6)由于稱重傳感器的精度受其量程的限制,因此用該方法進(jìn)行容器檢測的精度要比此法用于薄膜測試的精度差很多。同時該方法測得的試驗結(jié)果單位是g/m2·30d,這意味著需要精確測量容器的表面積,可是對于外形不規(guī)則的容器來講,這無疑是另一個測試難題。