塑料口服液瓶水蒸氣滲透按試驗(yàn)條件，塑料口服液瓶重量損失不得超過(guò)0.2%：按試驗(yàn)條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得超過(guò)1000mg/24h/L；抗跌性按試驗(yàn)條件，自然跌落至水平剛性光滑表面，不得破裂，此試驗(yàn)僅限于口服液體藥用塑料瓶。

250ml口服液瓶

震蕩試驗(yàn)僅限于口服固體藥用塑料瓶，按試驗(yàn)條件應(yīng)合格。溶出物試驗(yàn)按標(biāo)準(zhǔn)的要求制備溶出物試液，口服液體藥用塑料瓶對(duì)溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發(fā)物進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求；口服固體藥用塑料瓶只對(duì)易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果也應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。

脫色試驗(yàn)著色瓶應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行試驗(yàn)，浸泡液顏色不得涂于空白液。 微生物限度按標(biāo)準(zhǔn)的要求和微生物限度法測(cè)定，藥用塑料瓶細(xì)菌、霉菌、酵母菌每瓶不得過(guò)100個(gè)，大腸桿菌不得檢出；口服固體藥用塑料瓶細(xì)菌數(shù)每瓶不得過(guò)1000個(gè)，霉菌、酵母菌每瓶不得過(guò)100個(gè)，大腸桿菌不得檢出。 異常毒性按標(biāo)準(zhǔn)和依法進(jìn)行試驗(yàn)應(yīng)符合規(guī)定。以上項(xiàng)目按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)規(guī)則進(jìn)行，與瓶身配套的瓶蓋可根據(jù)需要選擇不同材料，按標(biāo)準(zhǔn)中的溶出物試驗(yàn)、異常毒性項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)，并應(yīng)符合有關(guān)項(xiàng)目的規(guī)定。