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口服液瓶的鑒別方法

2019-08-05 17:36

隨著口服液市場(chǎng)的不斷壯大,口服液瓶的質(zhì)量也越來(lái)越受到廣大消費(fèi)者的關(guān)注,那么,我們應(yīng)該如何對(duì)口服液瓶進(jìn)行鑒別呢?


250ml口服液瓶

250ml口服液瓶


首先要進(jìn)行口服液瓶的瓶蓋,也就是高密度聚乙烯的檢測(cè)。在瓶蓋上取下一小部分放在稍微加熱過(guò)的溴化鉀片上,按照國(guó)家規(guī)定的紅外分光光度法進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)的結(jié)果必須與該對(duì)照?qǐng)D的圖紋一樣;接著是檢測(cè)其密度,將一百毫升的清水注入進(jìn)兩克高密度聚乙烯里,待回流兩個(gè)小時(shí)后進(jìn)行冷卻,將溫度調(diào)至到八十八攝氏度,風(fēng)干兩個(gè)小時(shí),再進(jìn)行精密度的鑒定;接著把溶液放進(jìn)干燥無(wú)水分的乙醇中進(jìn)行鑒別,按照相關(guān)的公式進(jìn)行計(jì)算,高密度聚乙烯的密度檢測(cè)結(jié)果應(yīng)該在零點(diǎn)九三五到零點(diǎn)九六五每立方厘米之間。

關(guān)于溶出物的方法進(jìn)行試驗(yàn)的過(guò)程也不復(fù)雜。首先取下口服液藥用瓶?jī)?nèi)表面積大約六百平方厘米,截為長(zhǎng)度大概為五厘米,寬度零點(diǎn)三厘米的小片狀,分為三份放進(jìn)一個(gè)錐形瓶里面,加入兩百毫升的清水,輕晃錐形瓶進(jìn)行清洗,再把水倒盡,反復(fù)操作兩遍,在三十到四十?dāng)z氏度的環(huán)境中干燥后,用清水、乙醇、正己烷進(jìn)行浸泡,接著放進(jìn)溫室中,用之前使用過(guò)的清水、乙醇、正己烷,按照國(guó)家相關(guān)法律規(guī)定進(jìn)行檢測(cè),觀察該溶液的澄清度;接著進(jìn)行易氧化物的測(cè)定,將該溶液二十點(diǎn)零一毫升加入至高錳酸鉀液再與稀硫酸一同進(jìn)行加熱,幾分鐘后方可進(jìn)行冷卻,再將KI試劑注入,放置于光線較暗的地方,滴進(jìn)硫代硫酸鈉滴液,滴到接近尾聲時(shí)加入淀粉指示劑,直到該液體無(wú)色之后,將另外一瓶清水進(jìn)行同樣的操作方法,兩瓶液體消耗硫代硫酸鈉滴定液相差不能超過(guò)一點(diǎn)五毫升;根據(jù)國(guó)家的相關(guān)規(guī)定重金屬不可以超過(guò)百萬(wàn)分之一;試驗(yàn)液與空白液則不能超過(guò)1.0;紫外吸收度可以檢測(cè)其波長(zhǎng),最大的吸收度不能超過(guò)零點(diǎn)一;不揮發(fā)物的鑒別則比較麻煩,方法是分別將該液體跟空白液再在皿器中蒸發(fā),待其干燥后進(jìn)行冷卻,稱皿器中殘留的物質(zhì)跟相同空白液的重量有沒(méi)有差別。

最后是對(duì)口服液瓶的異常毒性進(jìn)行檢測(cè),把瓶子洗干凈后,待其干燥后,在被表面取下小塊狀加入氯化鈉注射液進(jìn)行殺菌處理再進(jìn)行冷卻,其靜脈注射的結(jié)果應(yīng)該符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定規(guī)定。


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