使用預(yù)灌封注射器的制藥企業(yè)在灌裝生產(chǎn)中無(wú)需滅菌，其生產(chǎn)工藝相對(duì)簡(jiǎn)單，僅僅由配液、無(wú)菌過(guò)濾、無(wú)菌灌裝組成，從而省去了清洗、滅菌、硅化、干燥等步驟，單純的生產(chǎn)工藝帶來(lái)良好的無(wú)菌過(guò)程控制，對(duì)于產(chǎn)品的無(wú)菌性有很好的保障。

5ml預(yù)灌封注射器

而凍干粉針是一種非常復(fù)雜的生產(chǎn)工藝，在生產(chǎn)過(guò)程中涉及配液、灌裝、凍干機(jī)、軋蓋機(jī)、洗瓶機(jī)、膠塞清洗等多個(gè)設(shè)備環(huán)節(jié)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)眾多，生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)菌控制的風(fēng)險(xiǎn)較預(yù)灌封注射劑更大。因此預(yù)灌封注射制劑生產(chǎn)工藝較凍干粉針相對(duì)簡(jiǎn)單，無(wú)菌控制風(fēng)險(xiǎn)小，產(chǎn)品更安全。

凍干粉針在使用上一般用注射用水或5%葡萄糖做為稀釋劑，稀釋后使用注射器吸取稀釋液進(jìn)行注射，操作過(guò)程比較繁瑣，臨床應(yīng)用對(duì)操作要求高、耗時(shí)長(zhǎng)，且存在污染風(fēng)險(xiǎn)。而預(yù)灌封注射劑使用時(shí)直接注射，操作簡(jiǎn)便、使用方便，減少了醫(yī)護(hù)人員的工作量。