寵物藥包裝預灌封應該能夠在藥品有效期內有良好的密封性，防止微生物的侵入導致藥物變質，從而給使用者帶來危險。最理想驗證寵物藥包裝預灌封密封性的方案是逐瓶測試其密封完整性。

60ml寵物藥包裝預灌封

從實際角度出發(fā)以及時間成本來看，逐個測試產品的應用尚不現(xiàn)實。國際上普遍接受基于容器密封系統(tǒng)設計，密封組件生產，密封完成，密封完整性驗證的質量保證過程，從而保證成品的密封性。那么影響寵物藥包裝預灌封的密封性因素主要有以下幾點：
       第一，密封系統(tǒng)設計有缺陷，導致密封性無法達到要求；
       第二，容器或者密封組件存在質量偏差；
       第三，密封工藝過程出現(xiàn)問題；
       第四，密封完整性驗證方案不合理；
解決方案如下：
      針對寵物藥包裝預灌封密封系統(tǒng)設計缺陷的問題，應該提前制定嚴謹?shù)脑O計方案，盡量采用符合國際標準的密封性構件，從而有效避免泄露風險的產生。
      針對容器和密封組件的問題，應該對膠塞、寵物藥包裝預灌封的供應商定期審計，保證其質量穩(wěn)定可靠。
      針對密封工藝出現(xiàn)問題，應制定抽樣檢測計劃，規(guī)范密封工藝。
      針對密封完整性驗證方案不合理，應對密封系統(tǒng)完好性進行驗證。