塑料口服液瓶質(zhì)輕、強(qiáng)度高、密封性及耐壓性好，正逐步替代玻璃瓶，廣泛應(yīng)用于口服液包裝領(lǐng)域。但由于藥品成分復(fù)雜、性能各異，儲(chǔ)藏條件苛刻，對(duì)口服液瓶的要求也更加嚴(yán)格。

250ml口服液瓶

2015年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了口服液瓶的國(guó)家藥品包裝容器標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施版，對(duì)口服液瓶的技術(shù)要求如下：

1、口服液瓶的溶出性。藥用塑料瓶為直接接觸藥品的包裝容器，由于其材料成分、工藝不同，有的組分可能被所接觸的藥品溶出、發(fā)生遷移現(xiàn)象并釋放有毒物質(zhì)；或與藥品相互作用，吸附藥品中的活性成分，從而影響藥品的療效。因此，所有口服液瓶在投入使用前均需做基材的溶出物試驗(yàn)，包含溶液澄清度、重金屬、PH值變化值、紫外線吸收度、易氧化物及不揮發(fā)物六項(xiàng)指標(biāo)測(cè)試。

2、口服液瓶對(duì)藥品的保護(hù)作用。保證藥品的安全性在于防止藥品受光熱影響、以及受潮、氧化而導(dǎo)致變質(zhì)?；诖?，塑料瓶一方面要采用不透光的和阻熱性良好的基材，另一方面控制基材和容器的氧氣透過(guò)率和水蒸氣透過(guò)率在一個(gè)合理范圍內(nèi)，最大限度降低水、氧的滲透。

3、口服液瓶具有良好密封效果。特別是提高瓶口部分的密封性，可以極大程度降低外界水、氣體的侵入。這主要是由密封方式的選用和瓶口、瓶蓋的設(shè)計(jì)所決定。