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測量聚乙烯瓶密度評定-浸漬法

2019-07-24 16:51

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶是以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服制劑類藥用塑料瓶。相關(guān)包裝容器標準YBB00122002規(guī)定,口服固體藥用聚乙烯瓶許檢測其密度。YBB00132003規(guī)定了出泡沫塑料以外的塑料容器材料的密度測定方法采用浸漬法。由于該方法的不確定對藥品包裝材料檢驗具有十分重要的意義。


100ml聚乙烯瓶

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研究浸漬法測量聚乙烯瓶密度不確定度來源,采用浸漬法對同批口服固體HDPE瓶的密度重復進行了多次測量,分析了測量不確定度來源,并畫出了來源因果圖;建立了測量模型,對影響測量結(jié)果的各個不確定度分量分別進行了評定,并計算了合成標準不確定和擴展不確定。

采用浸漬法對口服固體藥用聚乙烯瓶密度進行測定,并對測量方法不確定進行了評定。結(jié)果表明,被測量的同批次口服固體藥用聚乙烯瓶密度為(0.950±0.002)g/cm3,其分散性在±0.002g/cm3之間,符合標準要求,測量方法可靠。浸漬液溫度為影響測量值的最大非重復性因素,嚴格控制浸漬液溫度可減小測量不確定度。


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