獸藥制劑中使用的原料藥和輔料，均應(yīng)符合2015版獸藥典的規(guī)定；本版獸藥典未收載者，必須制定符合獸藥用要求的標(biāo)準(zhǔn)，并需經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。

500ml水劑瓶

本版獸藥典收載的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)是對在品種【類別】項(xiàng)下規(guī)定相應(yīng)用途輔料的基本要求。藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)適用性驗(yàn)證應(yīng)充分考慮藥用輔料的來源、工藝，以及制備制劑的特點(diǎn)、給藥途徑、使用對象以及使用劑量等相關(guān)因素的影響。

在采用本版獸藥典或《中國藥典》收載的藥用輔料時，還應(yīng)考慮制備制劑的給藥途徑、制劑用途、配方組成、使用劑量等其他因素對其安全性的影響。根據(jù)制劑的安全風(fēng)險的程度，選擇相應(yīng)等級的藥用輔料。特別是對注射劑、眼用制劑等高風(fēng)險制劑，在適用性、安全性、穩(wěn)定性等符合要求的前提下應(yīng)盡可能選擇供注射用級別的藥用輔料。