一、準(zhǔn)確度：方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般用回收率（％）表示。    

1、含量測(cè)定    

原料藥：

①對(duì)照品                    

②與另一已知準(zhǔn)確度的方法比較。    

制劑： 

①處方量空白輔料中添加對(duì)照品；                 

②制劑中添加對(duì)照品                 

③與另一已知準(zhǔn)確度的方法比較  

5ml預(yù)灌封注射器

2、雜質(zhì)定量測(cè)定     

① 原料藥中添加已知雜質(zhì)；     

② 制劑處方量空白輔料中添加已知雜質(zhì)；     

③ 與另一成熟方法比較；準(zhǔn)確度也可由所測(cè)定的精密度、線性和專屬性推算出來(lái)。3、校正因子（10版為響應(yīng)因子）的準(zhǔn)確度

     絕對(duì)（或定量）校正因子是指單位面積的色譜峰代表的待測(cè)物質(zhì)的量。待測(cè)物質(zhì)與所選定的參照物質(zhì)的絕對(duì)校正因子之比，即為相對(duì)校正因子。

    相對(duì)校正因子可采用替代物（對(duì)照品）和被替代物（待測(cè)物）標(biāo)準(zhǔn)曲線斜率比值進(jìn)行比較獲得；采用紫外吸收檢測(cè)器時(shí)，可將替代物（對(duì)照品）和被替代物（待測(cè)物）在規(guī)定波長(zhǎng)和溶劑條件下的吸收系數(shù)比值進(jìn)行比較，計(jì)算獲得。

4、數(shù)據(jù)要求   

①同一濃度（相當(dāng)于100%濃度水平），至少測(cè)定6份。    

②3種不同濃度（1.2﹕1、1﹕1、0.8﹕1左右），每種3份測(cè)定。   

應(yīng)報(bào)告測(cè)定方法、測(cè)定結(jié)果和RSD%或置信區(qū)間。