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口服液瓶外觀質(zhì)量及特性要求

2020-01-07 15:05

獸用口服液瓶是采用高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)、聚酯(PET)為主要原料生產(chǎn)的塑料瓶。該產(chǎn)品由瓶身、瓶蓋、封口墊片三部分組成。


250ml口服液瓶

250ml口服液瓶


口服液瓶外觀要求:

瓶口:瓶口端面應(yīng)平整,無(wú)崩缺,瓶口內(nèi)無(wú)堵嘴缺陷

瓶體:成型飽滿,色澤均勻,無(wú)明顯色差,無(wú)砂眼、無(wú)油污、無(wú)氣泡,無(wú)變形,無(wú)明顯的收縮,無(wú)明顯擦痕

瓶底:瓶子可以平穩(wěn)的站立

蓋子:蓋子應(yīng)成型飽滿,色澤均勻,無(wú)明顯色差,無(wú)油污、無(wú)明顯的收縮,螺紋清洗、無(wú)變形

墊片:封口墊片

口服液瓶特性要求:

鑒別 應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜基本一致

密封性 瓶?jī)?nèi)均不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象

抗跌落 應(yīng)不得破裂

熾灼殘?jiān)? ≤0.1%(含遮光劑的瓶遺留殘?jiān)?.0%)

溶出物試驗(yàn)* 澄清度:溶液應(yīng)澄清

PH 變化值:≤1.0

重金屬:不得過(guò)百萬(wàn)分之一

易氧化物:≤1.5ml

不揮發(fā)物:水≤12.0mg

吸光度:≤0.10

熱合強(qiáng)度不得低于 7.0N/15mm

脫色試驗(yàn) 浸泡液顏色不得深于空白液

微生物 細(xì)菌數(shù)每瓶不得過(guò) 100cfu,霉菌和酵母菌數(shù)每瓶不得過(guò) 100cfu,大腸埃希菌不得檢出

異常毒性* 應(yīng)無(wú)異常毒性


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