預(yù)灌封注射器各類(lèi)配件均有單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)（如預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管YBB00062012、預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針YBB10072012、預(yù)灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞YBB30012012、預(yù)灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞YBB30022012、預(yù)灌封注射器用聚異戊二烯橡膠針頭護(hù)帽YBB30032012等等），預(yù)灌封注射器組合件國(guó)內(nèi)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為YBB00112004-2015，主要技術(shù)指標(biāo)有以下幾個(gè)：

1 預(yù)灌封注射器器身密合性 預(yù)灌封注射器器身密合性直接影響其使用適應(yīng)性能，是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)之一。

5ml預(yù)灌封注射器

2 預(yù)灌封注射器應(yīng)力值 玻璃預(yù)灌封注射器生產(chǎn)過(guò)程中要經(jīng)過(guò)退火的過(guò)程，預(yù)灌封注射器內(nèi)應(yīng)力一旦超標(biāo)，會(huì)有不定時(shí)的自爆和受到輕微外力誘導(dǎo)即破裂的可能，給使用造成很大的安全隱患。對(duì)預(yù)灌封注射器內(nèi)應(yīng)力進(jìn)行科學(xué)的檢測(cè)可以幫助企業(yè)進(jìn)行分析和改進(jìn)產(chǎn)品的內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)，有效降低市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。

3 預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性 活塞滑動(dòng)性是檢測(cè)預(yù)灌封注射器的一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo)，因?yàn)橥苿?dòng)活塞時(shí)，活塞和玻璃針管內(nèi)壁會(huì)產(chǎn)生一定的阻力，在實(shí)際使用中力值過(guò)大會(huì)造成注射困難，力值過(guò)小會(huì)注射過(guò)快過(guò)猛造成危險(xiǎn)。

4 預(yù)灌封注射器注射針?shù)撔詼y(cè)試項(xiàng)目 不銹鋼針在應(yīng)用過(guò)程中，要求其具備一定的剛性，保證在使用過(guò)程中鋼針不易彎曲，減小醫(yī)療事故發(fā)生的可能性。

另外，國(guó)際上預(yù)灌封注射器還有ISO 11040系列標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 11040-4（預(yù)灌封注射器用玻璃針管），ISO 11040-5（預(yù)灌封注射器用活塞），ISO 11040-6（預(yù)灌封注射器用塑料針管），ISO 11040-7（預(yù)灌封注射器組合件的包裝系統(tǒng)），ISO 11040-8（預(yù)灌封注射器組合件的要求和測(cè)試方法）。