中藥注射劑是傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代制劑技術有機結合發(fā)展起來的現(xiàn)代中藥劑型。滿足了中醫(yī)臨床急救用藥的需要。但由于中藥及其復方的化學成分復雜，制備工藝相對落后，不良反應時有發(fā)生，使其陷入困局，舉步維艱。中藥注射劑療效的影響因素也很多主要有以下四個方面：

1.中藥材品質在投料前首先要了解藥材來源并鑒定品種,建立相應的藥材質量標準,如藥材指紋圖譜、有效成分(或有效部位)含量測定方法及限度,雜質限度檢查等,以保證原藥材質量穩(wěn)定。

獸用中藥注射劑瓶

2.制備工藝提取與精制是制備中藥注射劑的關鍵。其原則是盡可能提出有效成分,盡量除去雜質。目前,中藥注射劑提取與精制方法大多為水提醇沉法、醇提水沉法、蒸餾法等。生產工藝較落后,技術不完備,雜質去除不徹底,有效成分不明確,質量控制方法不完善。不同廠家生產的同一品種,甚至是同一廠家生產的不同批次的中藥注射劑,有時也存在較大的批間差異。

3.成分溶解度有些中藥有效成分在水中的溶解度較小,不能保證注射劑中有足夠的濃度,從而影響療效的發(fā)揮?？赏ㄟ^加入增溶劑、助溶劑、混合溶劑,以及改變有效成分的分子結構等方法,提高相關成分的溶解度,以滿足臨床治療的需要。

4.給藥劑量中藥注射劑的方藥需經提取、分離、純化、精制等多道工序處理,有效成分保存率較低,而中藥注射劑一般是肌內注射,1次2-4mL,劑量較小,這可能是某些中藥注射劑療效不顯著的主要在分析處方組成、各藥味所含成分的理化性質和藥原因。應從提取純化工藝入手,采用新技術、新方法提高中藥注射劑中有效成分的含量,才能保證臨床療效的發(fā)揮。