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石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司是專業(yè)生產(chǎn)塑料包裝的知名企業(yè),公司從業(yè)二十余年,以精湛的技術(shù)、完善的管理體系、精益求精的產(chǎn)品服務(wù)于廣大客戶。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區(qū)。是中國獸藥協(xié)會(huì)理事單位,受農(nóng)業(yè)部(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部)委托參與制定獸藥包裝團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。富于厚德,達(dá)于至善。

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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布701號(hào)公告:9家公司研制的貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗等3種獸藥通過應(yīng)急評(píng)價(jià)

2023-09-01 14:06
據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評(píng)審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號(hào))規(guī)定,天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司等9家公司研制的貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(RPVF0304+RPVF0207+RPVF0110株)等3種獸藥,已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評(píng)價(jià),現(xiàn)發(fā)布3種獸藥的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件:1.獸藥產(chǎn)品目錄
            2.工藝規(guī)程
            3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
            4.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023822


獸藥產(chǎn)品目錄

獸藥名稱

研制單位

貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(RPVF0304+RPVF0207+RPVF0110株)
天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司空港經(jīng)濟(jì)區(qū)分公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司
貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(WX+SH14+0918株)
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所、唐山怡安生物工程有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司
貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗(HBX05+BJS01+BJH13株)
泰州博萊得利生物科技有限公司、北京博萊得利生物技術(shù)有限責(zé)任公司、中瑞動(dòng)檢(北京)生物技術(shù)有限公司




說明書和標(biāo)簽

一、貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株)說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽

(一)貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株)說明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株)

商品名稱

英文名稱Feline Rhinotracheitis, Calicivirosis and Panleukopenia Vaccine, Inactivated(Strain RPVF0304+ Strain RPVF0207+ Strain RPVF0110

漢語拼音Mao Biqiguanyan, Beizhuangbingdubing, Fanbaixibaojianshaozheng Sanlian  Miehuoyimiao(RPVF0304 Zhu + RPVF0207 Zhu + RPVF0110 Zhu

【主要成分與含量】含滅活貓鼻氣管炎病毒RPVF0304、杯狀病毒RPVF0207、貓泛白細(xì)胞減少癥病毒RPVF0110株,滅活前貓鼻氣管炎病毒含量108.0TCID50/ml,貓杯狀病毒含量109.5TCID50/ml,貓泛白細(xì)胞減少癥病毒含量106.5TCID50/ml。

【性狀】靜置后,上層為淺粉色澄清液體,下層有少量灰白色沉淀,振搖后呈均勻混懸液。

【作用與用途】用于預(yù)防貓鼻氣管炎、杯狀病毒病和泛白細(xì)胞減少癥。二免后21日產(chǎn)生免疫力,免疫持續(xù)期為12個(gè)月。

【用法與用量】皮下或肌肉注射,1.0ml/次。8周齡及8周齡以上貓首免1.0ml,3周后二免1.0ml,以后每年加強(qiáng)免疫1次。

【不良反應(yīng)】一般無可見的不良反應(yīng)。如出現(xiàn)過敏反應(yīng),可用腎上腺素之類藥物進(jìn)行脫敏治療。

【注意事項(xiàng)】(1)本品僅用于接種健康貓。

(2)疫苗保存與運(yùn)輸過程中嚴(yán)禁凍結(jié),避免陽光直射與高溫。

(3)疫苗瓶開啟后應(yīng)一次用完。

(4)接種部位應(yīng)嚴(yán)格消毒,使用過的器具和疫苗瓶等應(yīng)進(jìn)行無害化處理。

(5)如果動(dòng)物處于某些傳染性疾病的潛伏期、營養(yǎng)不良、有寄生蟲感染、處于運(yùn)輸或環(huán)境應(yīng)激狀態(tài)下或存在免疫抑制,或者未按照說明書進(jìn)行接種,均可能引起免疫失敗。

【規(guī)格】

【包裝】

【貯藏與有效期】2~8℃保存,有效期為24個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

(二)貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株)內(nèi)包裝標(biāo)簽

獸用

貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗

(RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株)

批準(zhǔn)文號(hào):

批    號(hào):

有效期至:

【作用與用途】用于預(yù)防貓鼻氣管炎、杯狀病毒病和泛白細(xì)胞減少癥。二免后21日產(chǎn)生免疫力,免疫持續(xù)期為12個(gè)月。

【用法與用量】皮下或肌肉注射,1.0ml/次。8周齡及8周齡以上貓首免1.0ml,3周后二免1.0ml,以后每年加強(qiáng)免疫1次。

【貯藏與有效期】2~8℃保存,有效期為24個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

二、貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(WX株+SH14株+0918株)說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽

(一)貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(WX株+SH14株+0918株)說明書 

獸用

【獸藥名稱】

通用名貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(WX株+SH14株+0918株)

商品名

英文名Feline Rhinotracheitis,F(xiàn)eline Calicivirus Infection and Feline Panleukopenia Vaccine,Inactivated(Strain WX+Strain SH14+Strain 0918

漢語拼音Maobiqiguanyan Maobeizhuangbingdubing Maofanbaixibaojianshaozheng Sanlian Miehuoyimiao(WX Zhu+SH14 Zhu +0918 Zhu

【主要成分與含量】每1.0ml(含1頭份)疫苗中含滅活的貓皰疹病毒1型(WX株)107.0TCID50,貓杯狀病毒(SH14株)108.0TCID50,貓細(xì)小病毒(0918株)104.0TCID50。

【作用與用途】用于預(yù)防貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥。免疫產(chǎn)生期為二免后10日,免疫期為12個(gè)月。

【用法與用量】皮下注射。8周齡以上健康貓首免,每只1.0ml(含1頭份),21~28日后加強(qiáng)免疫1.0ml(含1頭份),以后每年加強(qiáng)免疫一次。

【不良反應(yīng)】一般無可見不良反應(yīng)。

【注意事項(xiàng)】(1)僅用于接種8周齡以上健康貓。

(2)疫苗應(yīng)在2~8℃避光保存或運(yùn)輸,切勿凍結(jié)。

(3)使用前,應(yīng)將疫苗恢復(fù)至室溫,并充分搖勻。

(4)疫苗開啟后,應(yīng)立即使用。

(5)接種前,應(yīng)做局部消毒處理。

(6)西林瓶劑型的疫苗應(yīng)使用無菌注射器械進(jìn)行接種,注射器劑型的疫苗應(yīng)使用原注射器直接接種。

(7)用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應(yīng)進(jìn)行無害化處理。

(8)疫苗接種后,因個(gè)體差異,可能會(huì)發(fā)生過敏反應(yīng),建議及時(shí)使用腎上腺素,同時(shí)采用適當(dāng)?shù)妮o助治療措施。

【規(guī)格】

【包裝】

【貯藏與有效期】2~8℃保存,有效期為24個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】 

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

(二)貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(WX株+SH14株+0918株)內(nèi)包裝標(biāo)簽

獸用

貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(WX株+SH14株+0918株)

批準(zhǔn)文號(hào):

號(hào):

有效期至:

【作用與用途】用于預(yù)防貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥。免疫產(chǎn)生期為二免后10日,免疫期為12個(gè)月。

【用法與用量】皮下注射。8周齡以上健康貓首免,每只1.0ml(含1頭份),21~28日后加強(qiáng)免疫1.0ml(含1頭份),以后每年加強(qiáng)免疫一次。  

【貯藏與有效期】2~8℃保存,有效期為24個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

三、貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株)說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽

(一)貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株)說明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株)

商品名稱

英文名Feline Panleukopenia-Rhinotracheitis-Calicivirosis Vaccine,Inactivated Virus(Strain HBX05+Strain BJS01+Strain BJH13

漢語拼音Maofanbaixibaojianshaozheng,Biqiguanyan,Beizhuangbingdubing Sanlian Miehuoyimiao(HBX05 Zhu+BJS01 Zhu+BJH13 Zhu

【主要成分與含量】每毫升疫苗中含貓細(xì)小病毒抗原105.0TCID50,貓皰疹病毒抗原107.0TCID50,貓杯狀病毒抗原108.0TCID50

【性狀】乳白色至淺粉色混懸液,久置后有少量沉淀,搖勻后呈均勻混懸液。

【作用與用途】用于預(yù)防貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎和杯狀病毒病。二次免疫后21日產(chǎn)生免疫力,免疫期為12個(gè)月。

【用法與用量】皮下注射。用于2月齡以上貓,每次1.0ml,免疫兩次,首免后21日進(jìn)行第二次免疫。

【不良反應(yīng)】一般無明顯的不良反應(yīng);接種后偶有出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)立即注射脫敏劑。

【注意事項(xiàng)】

(1)疫苗應(yīng)在冷鏈條件下運(yùn)輸,切勿凍結(jié)。

(2)在運(yùn)輸、保存和使用中應(yīng)防止高溫、消毒劑和陽光照射。

(3)疫苗瓶破裂、疫苗變色時(shí)不得使用,開封后應(yīng)一次用完。

(4)使用前,應(yīng)將疫苗恢復(fù)至室溫,并充分搖勻。

(5)接種時(shí),應(yīng)作局部消毒處理。

(6)僅用于接種2月齡以上健康貓。

【規(guī)格】

【包裝】

【貯藏與有效期】2~8℃保存,有效期24個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

(二)貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株)內(nèi)包裝標(biāo)簽

獸用

貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株)

批準(zhǔn)文號(hào):

批號(hào):

有效期至:

【作用與用途】詳見說明書。

【用法與用量】皮下注射。用于2月齡以上貓,每次1.0ml,免疫兩次,首免后21日進(jìn)行第二次免疫。

【貯藏與有效期】2~8℃保存,有效期為24個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】 

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用


來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部


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