石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司是專業(yè)生產(chǎn)塑料包裝的知名企業(yè),公司從業(yè)二十余年,以精湛的技術(shù)、完善的管理體系、精益求精的產(chǎn)品服務(wù)于廣大客戶。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區(qū)。是中國獸藥協(xié)會(huì)理事單位,受農(nóng)業(yè)部(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部)委托參與制定獸藥包裝團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。富于厚德,達(dá)于至善。
查看詳情根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所等23家單位申報(bào)的次氯酸溶液等8種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)寧波第二激素廠等5家單位申報(bào)的注射用布舍瑞林等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年8月17日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 監(jiān)測(cè)期 | 備注 |
次氯酸溶液 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、中天朗潔(北京)環(huán)保科技有限公司、格格巫(珠海)生物科技有限公司、精華藥業(yè)(成都)有限公司、山東信得科技股份有限公司、內(nèi)蒙古瑞普大地生物藥業(yè)有限責(zé)任公司、天康制藥股份有限公司、山東德信生物科技有限公司 | 三類 | (2023) 新獸藥證字42號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
烏司他?。ㄒ后w) | 山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺(tái)愛士津動(dòng)物保健品有限公司、揚(yáng)州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司 | 三類 | (2023) 新獸藥證字43號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
注射用烏司他丁 | 山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺(tái)愛士津動(dòng)物保健品有限公司、揚(yáng)州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司 | 三類 | (2023) 新獸藥證字44號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
重組絨促性素 | 寧波人健藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、浙江人健生物制藥有限公司 | 二類 | (2023) 新獸藥證字45號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
注射用重組絨促性素 | 寧波人健藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、浙江人健生物制藥有限公司、寧波第二激素廠 | 二類 | (2023) 新獸藥證字46號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
地黃歸芩膠囊 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司、喜禽(黑龍江)藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2023) 新獸藥證字47號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
酒石酸布托啡諾注射液 | 北京塞爾斯醫(yī)藥科技有限公司、江蘇中牧倍康藥業(yè)有限公司 | 五類 | (2023) 新獸藥證字48號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
千里光顆粒 | 北京生泰爾科技股份有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司、喜禽(黑龍江)藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2023) 新獸藥證字49號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項(xiàng) |
注射用布舍瑞林 | 寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司 | 增加靶動(dòng)物奶牛,新增靶動(dòng)物奶牛監(jiān)測(cè)期3年。 |
匹莫苯丹咀嚼片 | 北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司 | 鋁塑包裝2.5mg和5mg規(guī)格的有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月。 |
恩諾沙星 | 浙江國邦藥業(yè)有限公司 | 有效期由24個(gè)月變更為48個(gè)月。 |
地克珠利 | 浙江國邦藥業(yè)有限公司 | 有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月。 |
說明書和標(biāo)簽
一、次氯酸溶液說明書和標(biāo)簽
(一)次氯酸溶液說明書
獸用 外用
【獸藥名稱】
通用名稱:次氯酸溶液
英文名稱:Hypochlorous acid Solution
漢語拼音:Cilüsuan Rongye
【主要成分】次氯酸。
【性 狀】本品為無色透明液體,有較淡的氯味。
【藥理作用】穩(wěn)定的次氯酸分子可滲透入菌體內(nèi),與有機(jī)大分子物質(zhì)發(fā)生氧化反應(yīng),從而殺死病原微生物。高效殺滅細(xì)菌繁殖體、芽孢等。
【適應(yīng)證】用于畜舍環(huán)境、器具、空氣、飲水等消毒。
【用法與用量】以本品計(jì)。畜禽環(huán)境和器具表面噴灑消毒1∶1.33倍稀釋;空氣消毒1∶2倍稀釋;飲水消毒1∶300倍稀釋。
【不良反應(yīng)】按推薦的用法與用量使用,尚未見不良反應(yīng)。
【注意事項(xiàng)】
1.本品為外用消毒劑,不得口服,置于兒童不易接觸處。
2.消毒液原液對(duì)鋁、銅有輕度腐蝕,禁用鋁、銅制金屬器具。
3.本品為強(qiáng)氧化劑含氯消毒液,不得與還原物質(zhì)共儲(chǔ)共運(yùn)。
4.本品開啟后建議2個(gè)月內(nèi)使用完。
【休藥期】無
【規(guī)格】按有效氯(Cl)計(jì)算0.016%(g/ml)。
【包裝】500mL/瓶;2.5L/桶;5L/桶。
【貯藏】避光,密封,陰涼處保存。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
(二)次氯酸溶液標(biāo)簽
獸用 外用
【獸藥名稱】
通用名稱:次氯酸溶液
英文名稱:Hypochlorous acid Solution
漢語拼音:Cilüsuan Rongye
【主要成分】次氯酸。
【性 狀】本品為無色透明液體,有較淡的氯味。
【適應(yīng)證】用于畜舍環(huán)境、器具、空氣、飲水等消毒。
【用法與用量】以本品計(jì)。畜禽環(huán)境和器具表面噴灑消毒1∶1.33倍稀釋;空氣消毒1∶2倍稀釋;飲水消毒1∶300倍稀釋。
【規(guī)格】按有效氯(Cl)計(jì)算0.016%(g/ml)。
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號(hào)】
【休藥期】無
【包裝】500mL/瓶;2.5L/桶;5L/桶。
【貯藏】避光,密封,陰涼處保存。
【有效期至】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
二、烏司他?。ㄒ后w)標(biāo)簽
【獸藥名稱】
通用名稱:烏司他丁液體
英文名稱:Ulinastatin Liquid
漢語拼音:Wusitading Yeti
【主要成分】 烏司他丁
【性狀】 本品為無色至黃色的澄清液體;無臭。
【類別】 蛋白酶抑制藥
【包裝】
【貯藏】 密閉,在–20℃以下保存。
【運(yùn)輸注意事項(xiàng)】 防止陽光照射或受熱,應(yīng)小心輕放。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)批號(hào)】
【有效期至】
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)企業(yè)】
三、注射用烏司他丁說明書和標(biāo)簽
(一)注射用烏司他丁說明書
寵物用
【獸藥名稱】
通用名稱:注射用烏司他丁
商品名稱:
英文名稱:Ulinastatin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Wusitading
【主要成分】 烏司他丁
【性 狀】 本品為白色至微黃色凍干塊狀物或粉末。
【藥理作用】 藥效學(xué) 本品系從人尿提取精制的糖蛋白,屬蛋白酶抑制劑,具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用,可用于犬胰腺炎的治療。
藥物相互作用 本品避免與其他胰蛋白酶抑制劑混合使用。
【適 應(yīng) 證】 本品用于多種原因引起的犬胰腺炎等炎癥的治療。
【用法與用量】 靜脈注射:每1kg體重,犬2500~5000單位,用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解,每日1次,連用5~7日。
【不良反應(yīng)】 本品按照推薦劑量使用,暫未發(fā)現(xiàn)犬的不良反應(yīng)。
【注意事項(xiàng)】 本品溶解后應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)使用完。
【規(guī) 格】 10萬單位
【包 裝】
【貯 藏】 密閉,陰涼干燥處保存。
【有 效 期】 48個(gè)月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
(二)注射用烏司他丁外標(biāo)簽
寵物用
【獸藥名稱】
通用名稱:注射用烏司他丁
商品名稱:
英文名稱:Ulinastatin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Wusitading
【主要成分】 烏司他丁
【性 狀】 本品為白色至微黃色凍干塊狀物或粉末。
【適 應(yīng) 證】 本品用于多種原因引起的犬胰腺炎等炎癥的治療。
【用法與用量】 靜脈注射:每1kg體重,犬2500~5000單位,用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解,每日1次,連用5~7日。
【規(guī) 格】 10萬單位
【包 裝】
【貯 藏】 密閉,陰涼干燥處保存。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號(hào)】
【有效期至】
(三)注射用烏司他丁內(nèi)標(biāo)簽
寵物用
【獸藥名稱】
通用名稱:注射用烏司他丁
商品名稱:
英文名稱:Ulinastatin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Wusitading
【主要成分】 烏司他丁
【適 應(yīng) 證】 本品用于多種原因引起的犬胰腺炎等炎癥的治療。
【規(guī) 格】 10萬單位
【有效期至】
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號(hào)】
四、重組絨促性素標(biāo)簽
【獸藥名稱】
通用名稱:重組絨促性素
英文名稱:Recombinant Chorionic Gonadotrophin
漢語拼音:Chongzu Rongcuxingsu
【性狀】 本品為無色澄明液體。
【含量】
【效價(jià)】
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號(hào)】
【有效期】至
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【包裝】
【貯藏】 密封,–20℃以下保存。
【運(yùn)輸注意事項(xiàng)】 低溫冷鏈運(yùn)輸,防曬。
【生產(chǎn)企業(yè)】
五、注射用重組絨促性素說明書和標(biāo)簽
(一)注射用重組絨促性素說明書
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱:注射用重組絨促性素
商品名稱:曼利新
英文名稱:Recombinant Chorionic Gonadotrophin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Chongzu Rongcuxingsu
【主要成分】 重組絨促性素
【性狀】 本品為白色的凍干塊狀物或粉末。
【藥理作用】 藥效學(xué) 本品為促性腺激素類藥,具有促卵泡素(FSH)和促黃體生成素(LH)樣作用。本品能促使親魚性腺成熟,對(duì)于雌魚能促進(jìn)卵泡成熟和誘導(dǎo)排卵,對(duì)雄魚能促進(jìn)精細(xì)胞生長發(fā)育和精子形成。
藥動(dòng)學(xué) 雌性和雄性鰱親魚胸鰭基部單劑量注射給藥后,達(dá)峰時(shí)間(Tmax)分別為16.43±1.39小時(shí)和15.28±3.48小時(shí),峰濃度(Cmax)分別為4.88±0.21IU/ml和2.56±0.43IU/ml。藥時(shí)曲線下面積(AUC)分別為232.67±29.55 IU/ml·h和146.00±10.66IU/ml·h,血漿消除半衰期分別為5.24±0.78小時(shí)和26.02±9.19小時(shí)。
【適應(yīng)證】 用于鰱親魚的催產(chǎn)。
【用法與用量】 以重組絨促性素計(jì)。胸鰭或腹鰭基部注射:注射總量,每1kg體重,雌性鰱親魚1200單位,雄性鰱親魚600單位,僅用1次或一日內(nèi)分2次注射。本品用生理鹽水稀釋后,親魚胸鰭或腹鰭無鱗部位45度注射。需兩次注射時(shí),第一針注射全量的1/10~1/6,8~12小時(shí)后注射全量的剩余藥品。
【不良反應(yīng)】 按推薦劑量使用未見不良反應(yīng)。
【注意事項(xiàng)】
1. 本品應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配,復(fù)溶后立即使用。
2. 由于親魚排卵受到水溫、水流、天氣等條件影響較大,使用時(shí),劑量可調(diào)整的范圍為800~1600單位/公斤體重。
3. 使用者應(yīng)避免誤操作發(fā)生自我注射,如發(fā)生,應(yīng)就醫(yī);對(duì)絨促性素過敏的人避免使用本品;孕期和備孕期婦女避免使用本品;使用本品后應(yīng)洗手。
4. 應(yīng)置于兒童不可觸及處。
【休藥期】 無需制定
【規(guī)格】 (1)2000單位 (2)10000單位
【包裝】 10支/盒
【貯藏】 避光,密封,25℃以下保存。
【有效期】 24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
(二)注射用重組絨促性素標(biāo)簽
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱:注射用重組絨促性素
商品名稱:曼利新
英文名稱:Recombinant Chorionic Gonadotrophin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Chongzu Rongcuxingsu
【主要成分】 重組絨促性素
【性狀】 本品為白色的凍干塊狀物或粉末。
【適應(yīng)證】 用于鰱親魚的催產(chǎn)。
【用法與用量】 以重組絨促性素計(jì)。胸鰭或腹鰭基部注射:注射總量,每1kg體重,雌性鰱親魚1200單位,雄性鰱親魚600單位,僅用1次或一日內(nèi)分2次注射。本品用生理鹽水稀釋后,親魚胸鰭或腹鰭無鱗部位45度注射。需兩次注射時(shí),第一針注射全量的1/10~1/6,8~12小時(shí)后注射全量的剩余藥品。
【休藥期】 無需制定
【規(guī)格】 (1)2000單位 (2)10000單位
【包裝】 10支/盒
【貯藏】 避光,密封,25℃以下保存。
【有效期】至
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
六、地黃歸芩膠囊說明書和標(biāo)簽
(一)地黃歸芩膠囊說明書
寵物用
【獸藥名稱】
通用名:地黃歸芩膠囊
商品名:
漢語拼音:Dihuang Guiqin Jiaonang
【主要成分】 地黃、當(dāng)歸、丹參、黃芩、苦參、蒼耳子、白鮮皮、地膚子、甘草。
【性狀】 本品為硬膠囊,內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的粉末。
【功能與主治】 涼血潤燥,祛風(fēng)止癢。主治犬血熱風(fēng)燥型皮膚瘙癢癥,證見瘙癢、紅斑、脫毛等。
【用法與用量】 口服:一次量,每1kg體重,犬40~80mg,一日2次,連用14日?;蚋鶕?jù)體重按下表推薦使用量使用:
體重(kg) | ≥3.75~7.5 | ﹥7.5~15 | ﹥15~22.5 | ﹥22.5~30 | ﹥30~37.5 | ﹥37.5~45 |
一次量 | 1粒 | 2粒 | 3粒 | 4粒 | 5粒 | 6粒 |
【不良反應(yīng)】 暫未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
【注意事項(xiàng)】
1. 本品對(duì)育種用犬、懷孕或哺乳母犬安全性尚未得到證實(shí),使用前需遵從獸醫(yī)建議。
2. 對(duì)3kg以下犬使用本品時(shí)需遵從獸醫(yī)建議。
3. 本品對(duì)感染性皮膚瘙癢未進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究,療效不明確。
【規(guī)格】 每粒裝0.3g(相當(dāng)于原生藥0.99g)
【包裝】
【貯藏】 密封
【有效期】 24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
(二)地黃歸芩膠囊標(biāo)簽
寵物用
【獸藥名稱】
通用名:地黃歸芩膠囊
商品名:
漢語拼音:Dihuang Guiqin Jiaonang
【主要成分】 地黃、當(dāng)歸、丹參、黃芩、苦參、蒼耳子、白鮮皮、地膚子、甘草。
【性狀】 本品為硬膠囊,內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的粉末。
【功能與主治】 涼血潤燥,祛風(fēng)止癢。主治犬血熱風(fēng)燥型皮膚瘙癢癥,證見瘙癢、紅斑、脫毛等。
【用法與用量】 口服:一次量,每1kg體重,犬40~80mg,一日2次,連用14日?;蚋鶕?jù)體重按下表推薦使用量使用:
體重(kg) | ≥3.75~7.5 | ﹥7.5~15 | ﹥15~22.5 | ﹥22.5~30 | ﹥30~37.5 | ﹥37.5~45 |
一次量 | 1粒 | 2粒 | 3粒 | 4粒 | 5粒 | 6粒 |
【規(guī)格】 每粒裝0.3g(相當(dāng)于原生藥0.99g)
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號(hào)】
【有效期】至
【包裝】
【貯藏】 密封
【生產(chǎn)企業(yè)】
七、酒石酸布托啡諾注射液說明書和標(biāo)簽
(一)酒石酸布托啡諾注射液說明書
寵物用
【獸藥名稱】
通用名稱:酒石酸布托啡諾注射液
商品名稱:
英文名稱:Butorphanol Tartrate Injection
漢語拼音:Jiushisuan Butuofeinuo Zhusheye
【主要成分】 酒石酸布托啡諾
【性狀】 本品為無色的澄明液體
【藥理作用】 藥效學(xué) 本品可激動(dòng)Κ–阿片肽受體,對(duì)μ–受體則具激動(dòng)和拮抗雙重作用。它主要與中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)中的這些受體相互作用,間接發(fā)揮其藥理作用包括鎮(zhèn)痛作用,如術(shù)后、創(chuàng)傷疼痛等;除鎮(zhèn)痛作用外,對(duì)CNS的影響包括減少呼吸系統(tǒng)自發(fā)性的呼吸、咳嗽、興奮嘔吐中樞、縮瞳、鎮(zhèn)靜等藥理作用,其作用可能是通過非CNS作用機(jī)制實(shí)現(xiàn)的。
藥動(dòng)學(xué) 本品能快速吸收,20分鐘達(dá)到血漿峰濃度。鎮(zhèn)痛作用在20分鐘內(nèi)顯現(xiàn),藥效持續(xù)3至6小時(shí)。在貓中,通過皮下途徑給藥的布托啡諾清除率較低(<1320 ml/kg/h)。它具有相對(duì)較長的終端半衰期(約6小時(shí)),表明97%的藥物在約30小時(shí)內(nèi)消除。本品主要在肝臟被代謝,主要代謝產(chǎn)物為羥基化布托啡諾,大部分藥物通過尿液排除,少量通過糞便排泄。
藥物相互作用 本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用,如巴比妥類、安定和抗組胺藥會(huì)導(dǎo)致抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用加強(qiáng),布托啡諾的用量應(yīng)為最小有效劑量,隨后的劑量也應(yīng)盡可能的降低。
【適應(yīng)證】 用于治療貓重大/輕微創(chuàng)傷疼痛或與手術(shù)相關(guān)的疼痛。
【用法與用量】 以布托啡諾計(jì)。皮下注射:每1kg體重,貓0.4mg,一日最多4次,連用2日,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 可能會(huì)出現(xiàn)注射部位疼痛、呼吸抑制、散瞳、定向障礙、吞咽/舔和鎮(zhèn)靜等。
【警告】 不供人類使用
【注意事項(xiàng)】
1. 本品有鎮(zhèn)靜作用,應(yīng)謹(jǐn)慎使用其他鎮(zhèn)靜或鎮(zhèn)痛藥物。
2. 懷孕的母貓、繁殖的公貓或小于4個(gè)月齡的小貓安全性尚未確定,不建議使用。
3. 禁止用于有肝病史的貓。
4. 對(duì)本品有過敏史的貓不得使用。
5. 如果發(fā)生意外的自我注射,可能出現(xiàn)嗜睡、眩暈、惡心或嘔吐,應(yīng)立即就醫(yī)。
6. 避免皮膚與本品藥液接觸,一旦發(fā)生,立刻清洗接觸部位。
【休藥期】 無需制定
【規(guī)格】 按C21H29NO2計(jì) 1ml∶2mg
【包裝】
【貯藏】 遮光,密閉保存。
【有效期】 18個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
(二)酒石酸布托啡諾注射液標(biāo)簽
寵物用
【獸藥名稱】
通用名稱:酒石酸布托啡諾注射液
商品名稱:
英文名稱:Butorphanol Tartrate Injection
漢語拼音:Jiushisuan Butuofeinuo Zhusheye
【主要成分】 酒石酸布托啡諾
【性狀】 本品為無色的澄明液體
【適應(yīng)證】 用于治療貓重大/輕微創(chuàng)傷疼痛或與手術(shù)相關(guān)的疼痛。
【用法與用量】 以布托啡諾計(jì)。皮下注射:每1kg體重,貓0.4mg,一日最多4次,連用2日,或遵醫(yī)囑。
【規(guī)格】 按C21H29NO2計(jì) 1ml∶2mg
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號(hào)】
【有效期】至
【休藥期】 無需制定
【貯藏】 遮光,密閉保存。
【包裝】
【生產(chǎn)企業(yè)】
八、千里光顆粒說明書和標(biāo)簽
(一)千里光顆粒說明書
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱:千里光顆粒
商品名稱:
漢語拼音:Qianliguang Keli
【主要成分】 千里光
【性狀】 本品為棕黃色至棕褐色的顆粒。
【功能與主治】 清熱解毒,利濕。主治犢牛濕熱痢疾。
【用法與用量】 口服:一次量,每1kg體重,犢牛0.4g,每日1次,連用3日。
【不良反應(yīng)】 暫未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
【注意事項(xiàng)】
【規(guī)格】 本品每1g相當(dāng)于原生藥1g
【包裝】
【貯藏】 密封
【有效期】 24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
(二)千里光顆粒標(biāo)簽
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱:千里光顆粒
商品名稱:
漢語拼音:Qianliguang Keli
【主要成分】 千里光
【性狀】 本品為棕黃色至棕褐色的顆粒。
【功能與主治】 清熱解毒,利濕。主治犢牛濕熱痢疾。
【用法與用量】 口服:一次量,每1kg體重,犢牛0.4g,每日1次,連用3日。
【規(guī)格】 本品每1g相當(dāng)于原生藥1g
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號(hào)】
【有效期】至
【包裝】
【貯藏】 密封
【生產(chǎn)企業(yè)】
九、注射用布舍瑞林說明書和標(biāo)簽
(一)注射用布舍瑞林說明書
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱:注射用布舍瑞林
商品名稱:
英文名稱:Buserelin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Busheruilin
【主要成分】 布舍瑞林
【性狀】 本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末
【藥理作用】 藥效學(xué) 布舍瑞林是一種合成的促性腺激素釋放激素,其活性與天然促性腺激素釋放激素(GnRH)相似,可刺激垂體釋放促卵泡素(FSH)和黃體生成素(LH)到血液中,給藥劑量高于臨床推薦劑量不會(huì)進(jìn)一步刺激釋放FSH和LH。同時(shí)刺激性腺類固醇分泌,用于母豬集中排卵;奶牛同期發(fā)情,提高受孕率等。
藥動(dòng)學(xué) 布舍瑞林注射給藥后迅速吸收和排泄,注射后,機(jī)體可迅速釋放促黃體素。其代謝發(fā)生在肝臟、腎臟和垂體中,所有代謝物均為小分子無活性肽,主要經(jīng)尿液排泄。
【適應(yīng)證】 用于誘導(dǎo)母豬排卵;用于奶牛同期發(fā)情,提高奶牛受孕率。
【用法與用量】 以本品計(jì),肌內(nèi)注射。具體給藥方式見下表:
表1:母豬給藥方案
步驟 母豬 | 同期發(fā)情 | 注射用布舍瑞林 | 人工輸精 |
后備母豬 | 烯丙孕素內(nèi)服溶液20mg/頭,連用18天 | 停藥115~120小時(shí)后給予10μg | 30~33小時(shí)后輸精 |
經(jīng)產(chǎn)母豬 | 同時(shí)斷奶 | 斷奶83~89小時(shí)后給予10μg |
表2:適配奶牛給藥方案
| 步驟 | 劑量/頭 | 備注 |
第0日 | 注射用布舍瑞林 | 20μg | / |
第7日 | 前列腺素類藥物 | 溶解黃體藥物使用劑量:D–氯前列醇鈉注射液150μg或氯前列醇鈉注射液0.4~0.6mg或氯前列醇注射液0.5mg或氨基丁三醇前列腺素F2α注射液25mg。 | / |
第9日 | 注射用布舍瑞林 | 20μg | 使用前列腺素類藥物54~56小時(shí)后注射布舍瑞林;適配奶牛提前發(fā)情的應(yīng)注射布舍瑞林同時(shí)進(jìn)行輸精。 |
第10日 | 人工輸精 | / | 前列腺素類藥物使用72小時(shí)后,如提前發(fā)情應(yīng)立即輸精。 |
【不良反應(yīng)】 按規(guī)定的用法與用量使用未見不良反應(yīng)。
【注意事項(xiàng)】
1. 僅用于健康母豬,且至少發(fā)情過一次的性成熟母豬,不得用于懷孕和哺乳期母豬。
2. 在個(gè)別情況下,給予本品后30~33小時(shí)可能不一定準(zhǔn)時(shí)發(fā)情,可在稍后出現(xiàn)發(fā)情跡象時(shí)進(jìn)行授精。
3. 個(gè)別母豬哺乳期時(shí)消耗脂肪儲(chǔ)備,背膘厚度大幅減少(超過30%),可能與負(fù)能量平衡有關(guān)。這些動(dòng)物可能會(huì)延遲發(fā)情和排卵,應(yīng)單獨(dú)管理和輸精。
4. 不按推薦方案使用本品可能導(dǎo)致卵泡囊腫的形成,從而可能對(duì)生育力產(chǎn)生不良影響。
5. 適配母牛無需發(fā)情鑒定,定時(shí)進(jìn)行輸精。
6. 抽取藥液及注射時(shí)應(yīng)無菌操作。
7. 避免孕婦接觸本品。
8. 操作者發(fā)生意外自我注射時(shí),應(yīng)立即就醫(yī)并向醫(yī)生展示說明書或標(biāo)簽。
9. 如不慎接觸眼睛和皮膚應(yīng)立即用肥皂和清水洗凈。
10. 處理本品時(shí)不得飲食、喝水或抽煙,使用本品后應(yīng)洗手。
11. 請(qǐng)置于兒童接觸不到的地方。
12. 過期未用完部分應(yīng)進(jìn)行無害化處理
【休藥期】 牛、豬0日;牛奶0小時(shí)。
【規(guī)格】 (1)120μg (2)400μg
【包裝】
【貯藏】 遮光,密閉保存。
【有效期】 24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
(二)注射用布舍瑞林標(biāo)簽
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱:注射用布舍瑞林
商品名稱:
英文名稱:Buserelin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Busheruilin
【主要成分】 布舍瑞林
【性狀】 本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末
【適應(yīng)證】 用于誘導(dǎo)母豬排卵;用于奶牛同期發(fā)情,提高奶牛受孕率。
【用法與用量】 以本品計(jì),肌內(nèi)注射。具體給藥方式見下表:
表1:母豬給藥方案
步驟 母豬 | 同期發(fā)情 | 注射用布舍瑞林 | 人工輸精 |
后備母豬 | 烯丙孕素內(nèi)服溶液20mg/頭,連用18天 | 停藥115~120小時(shí)后給予10μg | 30~33小時(shí)后輸精 |
經(jīng)產(chǎn)母豬 | 同時(shí)斷奶 | 斷奶83~89小時(shí)后給予10μg |
表2:適配奶牛給藥方案
| 步驟 | 劑量/頭 | 備注 |
第0日 | 注射用布舍瑞林 | 20μg | / |
第7日 | 前列腺素類藥物 | 溶解黃體藥物使用劑量:D–氯前列醇鈉注射液150μg或氯前列醇鈉注射液0.4~0.6mg或氯前列醇注射液0.5mg或氨基丁三醇前列腺素F2α注射液25mg。 | / |
第9日 | 注射用布舍瑞林 | 20μg | 使用前列腺素類藥物54~56小時(shí)后注射布舍瑞林;適配奶牛提前發(fā)情的應(yīng)注射布舍瑞林同時(shí)進(jìn)行輸精。 |
第10日 | 人工輸精 | / | 前列腺素類藥物使用72小時(shí)后,如提前發(fā)情應(yīng)立即輸精。 |
【規(guī)格】 (1)120μg (2)400μg
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號(hào)】
【有效期】至
【休藥期】 牛、豬0日;牛奶0小時(shí)。
【貯藏】 遮光,密閉保存。
【包裝】
【生產(chǎn)企業(yè)】