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石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司是專業(yè)生產(chǎn)塑料包裝的知名企業(yè),公司從業(yè)二十余年,以精湛的技術(shù)、完善的管理體系、精益求精的產(chǎn)品服務(wù)于廣大客戶。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區(qū)。是中國獸藥協(xié)會理事單位,受農(nóng)業(yè)部(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部)委托參與制定獸藥包裝團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。富于厚德,達(dá)于至善。

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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究和臨床試驗 質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第十九批)的通知

2021-07-07 13:44

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所: 

  為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專家對四川農(nóng)業(yè)大學(xué)、北京華夏興洋生物科技有限公司、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,四川農(nóng)業(yè)大學(xué)1個試驗項目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求,北京華夏興洋生物科技有限公司、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)2家單位共7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查專欄。 

  請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GLP\GCP要求開展獸藥研究活動。 

        

  附件:1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目 

      2.符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目 

    

   

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局    

202172 

 

  

附件1 

  符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 

  要求的單位和試驗項目 

單位名稱

單位地址/動物試驗地址

試驗項目

四川農(nóng)業(yè)大學(xué)

四川省雅安市雨城區(qū)新康路46

急性毒性試驗(嚙齒類)

  

附件2 

  符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 

  要求的單位和試驗項目 

單位名稱

單位地址

試驗項目

北京華夏興洋生物科技有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永大路44

牛藥效評價試驗

牛藥效評價田間試驗

牛靶動物安全性試驗

華南農(nóng)業(yè)大學(xué)

廣東省廣州市天河區(qū)五山路483

寵物類藥效評價田間試驗

寵物類藥代動力學(xué)試驗

寵物類靶動物安全性試驗

牛生物等效性試驗


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