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河南省發(fā)布獸藥生產(chǎn)許可辦理新規(guī),不再開展舊版《獸藥GMP》現(xiàn)場核查

2021-10-12 17:07

 根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第293號公告和河南省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)河南省“證照分離”改革全覆蓋實施方案的通知》(豫政辦〔2021〕30號)等文件精神,為進一步深化“證照分離”改革,激發(fā)市場主體發(fā)展活力,結(jié)合我省實際,現(xiàn)就獸藥生產(chǎn)許可辦理有關(guān)工作公告如下:

  一、自2020年6月1日起,新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)及獸藥生產(chǎn)企業(yè)改、擴建和遷址重建生產(chǎn)車間,均應(yīng)符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂)(以下簡稱新版獸藥GMP)要求;對申請按照新版獸藥GMP檢查驗收符合要求的,獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期5年。

  二、2022年6月1日起,所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)符合新版獸藥GMP要求。

  三、自本公告發(fā)布之日起,對本省獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2002年版)要求提出續(xù)展申請的,發(fā)證前不再開展現(xiàn)場核查,實行告知承諾辦理。申請人按規(guī)定提交申請材料和承諾書(見附件),申請材料經(jīng)審查合格后,在5個工作日內(nèi)為申請人換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書,有效期至2022年5月31日。

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  四、針對實行告知承諾程序核發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書,在作出準(zhǔn)予行政許可決定書后3個工作日內(nèi),由省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳行政審批辦公室將企業(yè)相關(guān)信息推送企業(yè)所在地省轄市(直管縣)農(nóng)業(yè)農(nóng)村(畜牧)部門,企業(yè)所在地省轄市(直管縣)農(nóng)業(yè)農(nóng)村(畜牧)部門在接到通知后1個月內(nèi),組織對被審批人申請人承諾內(nèi)容是否屬實進行實地核查并反饋省廳。發(fā)現(xiàn)違反承諾的要責(zé)令企業(yè)限期整改,逾期不整改或者整改后仍未履行承諾的,提請省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳依法撤銷相關(guān)許可。構(gòu)成違法的要依法予以處罰,并將失信違法行為計入企業(yè)信用記錄,歸集至省信用信息共享平臺,依法實施失信懲戒。

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